凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)

富馬酸丙酚替諾福韋片

本品主要成份：人免疫球蛋白。

丙-2-基 N-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷酰基]-l-丙氨酸酯，(2E)-丁-2-烯二酸 (2:1)。

山西康寶生物制品股份有限公司

Patheon Inc.

國藥準(zhǔn)字S10980003

H20180060

本品用于。1. 原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。

富馬酸丙酚替諾福韋片適于治療成人和青少年（年齡 12 歲及以上，體重至少為 35 kg）慢性乙型肝炎（參見【藥理毒理】）。

用法、用滅菌注射用水20ml將制品溶解后，靜脈滴注或用5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)，持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。用量、遵醫(yī)囑。推薦劑量、1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥、首次劑量、400mg/kg體重。維持劑量、200～400mg/kg體重，給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。2.原發(fā)性血小板減少性紫癜、每日400mg/kg體重，連續(xù)5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時間視血小板計數(shù)和病情而定，一般每周一次。3.重癥感染、每日200～300mg/kg體重，連續(xù)2～3日。4.川崎病、發(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。

應(yīng)當(dāng)由具備慢性乙型肝炎管理經(jīng)驗的醫(yī)生開始治療。 成人和青少年（年齡為 12 歲及...

1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。 2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

可能的副作用包括頭痛、惡心、疲勞、腹痛和腹瀉。

本品用于。1. 原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。

富馬酸丙酚替諾福韋片適于治療成人和青少年（年齡 12 歲及以上，體重至少為 35 kg）慢性乙型肝炎（參見【藥理毒理】）。

一般無不良反應(yīng)，極個別病人在輸注時出現(xiàn)一過性頭痛，心慌，惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過快或個體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時內(nèi)，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時內(nèi)均可自行恢復(fù)。

1.本品專供靜脈輸注用。 2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者應(yīng)慎用。 3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效，不得使用。 4.本品開啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。 5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。

可能的副作用包括頭痛、惡心、疲勞、腹痛和腹瀉。