凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)

吡嘧司特鉀滴眼液

本品主要成份：人免疫球蛋白。

本品主要成份為吡嘧司特鉀。輔料：濃甘油、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、苯扎氯銨(每ml中含苯扎氯銨0.05mg)。

山西康寶生物制品股份有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字S10980003

國藥準字J20180069

本品用于。1. 原發性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。

過敏性結膜炎、春季卡他性結膜炎。

用法、用滅菌注射用水20ml將制品溶解后，靜脈滴注或用5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)，持續15分鐘后若無不良反應，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。用量、遵醫囑。推薦劑量、1.原發性免疫球蛋白缺乏或低下癥、首次劑量、400mg/kg體重。維持劑量、200～400mg/kg體重，給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。2.原發性血小板減少性紫癜、每日400mg/kg體重，連續5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時間視血小板計數和病情而定，一般每周一次。3.重癥感染、每日200～300mg/kg體重，連續2～3日。4.川崎病、發病10日內應用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。

通常，1次1滴，1天2次(早、晚)滴眼。

1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。 2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

注冊上市時：在共計639例中，證實為不良反應的有16例(2.59)。主要的不良反應為眼瞼炎4件(0.63%)、眼剌激感4件(0.6396)，結膜充血3件(0.47%6)等。再審查結束時：在上市后的使用情況調查和特別調查(長期使用調查、春季卡他性病例調查)的共4255例中，證實為不良反應的有43例(1.01%6)。主要不良反應為眼刺激感16件(0.38%)、眼瞼炎9件(0.2196)、眼瞼瘙癢感5件(0.129%)、眼分泌物5件(0.12%6)、結膜充血5件(0.12%6)等。發生不良反應時應采取停止用藥等適當的處置。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只要在判斷其治療的有益性高于危險性時才可使用(有關妊娠期間用藥的安全性尚不明確)。兒童用藥：對早產兒、新生兒、嬰幼用藥的安全性尚不明確(無使用經驗)。老年用藥：尚不明確。

本品用于。1. 原發性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。

過敏性結膜炎、春季卡他性結膜炎。

一般無不良反應，極個別病人在輸注時出現一過性頭痛，心慌，惡心等不良反應，可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束后發生上述反應，一般在24小時內均可自行恢復。

1.本品專供靜脈輸注用。 2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者應慎用。 3.藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效，不得使用。 4.本品開啟后，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。 5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。

1.給藥途徑：僅用于滴眼。 2.使用時：(1)滴眼時如眼藥粘到眼瞼皮膚等處時，清立馬擦去。(2)為了防止污染藥液，滴眼時應注意不要使容器的瓶口與眼接觸。