鹽酸利多卡因注射液

瑞舒伐他汀鈣片

鹽酸利多卡因

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

晉城海斯制藥有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H14023559

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080240

本品為局麻藥及抗心律失常藥。主要用于浸潤(rùn)麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉（包括在胸腔鏡檢查或腹腔手術(shù)時(shí)作粘膜麻醉用）及神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯。本品可用于急性心肌梗塞后室性早搏和室性心動(dòng)過(guò)速,亦可用于洋地黃類中毒、心臟外科手術(shù)及心導(dǎo)管引起的室性心律失常。本品對(duì)室上性心律失常通常無(wú)效。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

1.麻醉用 (1)成人常用量: ①表面麻醉:2％-4％溶液一次不超過(guò)100mg.注射給藥時(shí)一次量不超過(guò)4.5mg/kg(不用腎上腺素)或每7mg/kg(用1:200000濃度的腎上腺素)。 ②骶管阻滯用于分娩鎮(zhèn)痛:用1.0％溶液,以200mg為限。 ③硬脊膜外阻滯:胸腰段用1.5％-2.0％溶液,250-300mg。 ④浸潤(rùn)麻醉或靜注區(qū)域阻滯:用0.25％-0.5％溶液,５0-300mg。 ⑤外周神經(jīng)阻滯:臂叢(單側(cè))用1.5％溶液,250-300mg;牙科用2％溶液,20-100mg;肋間神經(jīng)(每支)用1％溶液30mg,300mg為限;宮頸旁浸潤(rùn)用0.5％-1.0％溶液,左右側(cè)各100mg;椎旁脊神經(jīng)阻滯(每支)用1.0％溶液,30-50mg,300mg為限;陰部神經(jīng)用0.5％-1.0％溶液,左右側(cè)各100mg。 ⑥交感神經(jīng)節(jié)阻滯:頸星狀神經(jīng)用1.0％溶液,50mg;腰麻用1.0％溶液,50-100mg。⑦一次限量,不加腎上腺素為200mg(4mg/kg),加腎上腺素為300-350mg(6mg/kg);靜注區(qū)域阻滯,極量4mg/kg;治療用靜注,第一次初量1-2mg/kg,極量4mg/kg,成人靜滴每分鐘以1mg為限;反復(fù)多次給藥,間隔時(shí)間不得短于45-60分鐘。 (2)小兒常用量隨個(gè)體而異,一次給藥總量不得超過(guò)4.0-4.5mg/kg,常用0.25％-0.5％溶液,特殊情況才用1.0％溶液。 2.抗心律失常: (1)常用量 ①靜脈注射1-1.5mg/kg體重(一般用50-100mg)作首次負(fù)荷量靜注2-3分鐘,必要時(shí)每5分鐘后重復(fù)靜脈注射1-2次,但1小時(shí)之內(nèi)的總量不得超過(guò)300mg。 ②靜脈滴注一般以5％葡萄糖注射液配成1-4mg/ml藥液滴注或用輸液泵給藥.在用負(fù)荷量后可繼續(xù)以每分鐘1-4mg速度靜滴維持,或以每分鐘0.015-0.03mg/kg體重速度靜脈滴注。老年人、心力衰竭、心源性休克、肝血流量減少、肝或腎功能障礙時(shí)應(yīng)減少用量,以每分鐘0.5-1mg靜滴。即可用本品0.1％溶液靜脈滴注,每小時(shí)不超過(guò)100mg。 (2)極量靜脈注射1小時(shí)內(nèi)最大負(fù)荷量4.5mg/kg體重(或300mg).最大維持量為每分鐘4mg。

在治療開始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則，綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥，可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評(píng)分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評(píng)分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對(duì)腎功能的評(píng)估。沒有在Child-Pugh評(píng)分超過(guò)9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

(1)對(duì)局部麻醉藥過(guò)敏者禁用； (2)阿－斯氏綜合征（急性心源性腦缺血綜合征）、預(yù)激綜合征、嚴(yán)重心傳導(dǎo)阻滯（包括竇房、房室及心室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯）患者靜脈禁用。

本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國(guó)外對(duì)照臨床試驗(yàn)中，因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗(yàn)，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對(duì)以下不良事件分類。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f(shuō)明書。

本品為局麻藥及抗心律失常藥。主要用于浸潤(rùn)麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉（包括在胸腔鏡檢查或腹腔手術(shù)時(shí)作粘膜麻醉用）及神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯。本品可用于急性心肌梗塞后室性早搏和室性心動(dòng)過(guò)速,亦可用于洋地黃類中毒、心臟外科手術(shù)及心導(dǎo)管引起的室性心律失常。本品對(duì)室上性心律失常通常無(wú)效。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

(1)本品可作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),引起嗜睡、感覺異常、肌肉震顫、驚厥昏迷及呼吸抑制等不良反應(yīng)。 (2)可引起低血壓及心動(dòng)過(guò)緩。血藥濃度過(guò)高,可引起心房傳導(dǎo)速度減慢、房室傳導(dǎo)阻滯以及抑制心肌收縮力和心輸出量下降

(1)防止誤入血管，注意局麻藥中毒癥狀的診治。 (2)用藥期間應(yīng)注意檢查血壓、監(jiān)測(cè)心電圖,并備有搶救設(shè)備;心電圖P-R間期延長(zhǎng)或QRS波增寬,出現(xiàn)其他心律失常或原有心律失常加重者應(yīng)立即停藥。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；3. 活動(dòng)性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。