阿達帕林凝膠

酮康唑洗劑

本品主要成份為阿達帕林。化學名稱：6-[3-（1-金剛烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。化學結構式：分子式：C28H28O3分子量：412.53

本品每克含主要成份為酮康唑20毫克，輔料為十二烷基硫酸鈉、乙氧基化十二烷基硫酸鈉液、椰子脂酸二乙醇胺、無水亞硫酸鈉、水解動物膠原月桂基二胺、甲基葡萄二油酸酯-120、咪唑烷基脲、芳草型香精、鹽酸、赤蘚紅鈉、氫氧化鈉、氯化鈉和純化水。

黑龍江福和制藥集團股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20056871

國藥準字H20000588

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

用于頭皮康疹（頭皮屑）、局部性花斑糠疹（俗稱花斑蘚、汗斑）、脂溢性皮炎。

本品每天一次，睡前清潔患處并待干燥后使用，涂一薄層于皮膚患處。對于必須減少用藥次數或暫停用藥的患者，當證實患者已恢復對阿達帕林的耐受時可恢復用藥次數。請勿使用可導致粉刺產生和有收縮性的化妝品。

1.2％用法如下:局部外用。花斑癬，每日1次，連用5日；脂溢性皮炎和頭皮糠疹，每...

本品在最初治療的2～4周里最常見的不良反應為紅斑、干燥、鱗屑、瘙癢、灼傷或刺痛，在程度上多為輕、中度。較少發生的不良反應有曬傷、皮膚刺激、皮膚不適的燒灼和刺痛。極少發生的不良反應包括：痤瘡紅腫、皮炎和接觸性皮炎、眼浮腫、結膜炎、紅斑、瘙癢、皮膚變色、紅疹和濕疹等。如不良反應嚴重，應減少用藥次數或停藥。

局部使用本品治療一般耐受性良好。罕見的不良反應有：用藥局部皮膚燒灼感、瘙癢、刺激、油膩或干燥，用藥局部頭發紋理異常，干燥或油膩。有報道對頭發受到化學損傷或灰發的病人，使用本品后可能出現頭發褪色。此外，偶見過敏反應。 對參加臨床研究的2890名受試者進行用藥安全性評價，發生率低于1%的不良反應有：用藥部位紅斑、刺激、過敏、瘙癢、膿皰及其他反應，過敏反應，毛囊炎，眼部刺激，眼淚增加，味覺障礙，痤瘡，脫發，接觸性皮炎，皮膚干燥，頭發質地異常（如油發等），皮疹，皮膚燒灼感，脫皮，其他皮膚疾病。 上市后使用人群中，極罕見病例中出現血管性水腫，蕁麻疹和頭發顏色改變。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無有關本品對孕婦的療效報告。建議在妊娠時不要使用本品。目前尚不知本品是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌，建議哺乳期婦女若必須使用本品時多加小心，并請勿涂抹于胸部。兒童用藥：在12歲以下兒科患者中，其安全性和有效性尚未確定。老年用藥：臨床試驗中，受試者年齡均在12～30歲之間，因此尚不明確65歲以上老年人與年輕人之間是否不同。

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

用于頭皮康疹（頭皮屑）、局部性花斑糠疹（俗稱花斑蘚、汗斑）、脂溢性皮炎。

本品為廣譜抗真菌藥，對皮膚癬菌如發癬菌屬，表皮癬菌屬，小孢子菌屬及酵母菌，如念珠菌均具有抑菌或殺菌作用。因此它能迅速緩解通常由花斑癬、脂溢性皮炎和頭皮糠疹（頭皮屑）引起的脫屑和瘙癢。

1、如果產生過敏或嚴重的刺激反應，應停止用藥。確定局部刺激反應程度后，患者可在指導下減少用藥次數，暫時停用或完全停止用藥。 2、在使用本品期間，如果暴露在日光下，包括發出紫外線的太陽燈，應將劑量降低到最小用量。對于經常暴露在強日光下和自身對陽光過敏的患者，在戶外鍛煉時應特別注意。當在陽光下是不可避免時，建議在治療區域上使用防曬產品和保護服；當氣候極端異常時，如有大風或寒冷，對接受本品治療的患者也可能產生刺激性。 3、避免接觸眼、唇、口腔、鼻粘膜、內眥和其它粘膜組織，本品不應用在刀傷、擦傷、濕疹或曬傷的皮膚上，亦不得用于十分嚴重的痤瘡患者，或患有濕疹樣的皮膚創面。當用其它維生素A酸類藥物或使用"蠟質"脫毛方法時，應避免使用本品進行治療。

1.使用2～4周后，癥狀無改善或加重，應停藥并咨詢醫師或藥師。 2.不得用于皮膚破潰處。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。如不慎入眼，應用水沖洗。 4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 5.兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 11.本品不含激素，在使用時，對局部長期使用皮質激素類藥物的患者，建議應在2～3周內逐漸停用皮質激素類藥物，以防止發生反跳現象（反跳現象是指癥狀控制之后減量太快或突然停藥可使原病復發或加重）。 12.脫發增加通常與脂溢性皮炎和頭皮屑有關。在使用本品時罕見脫發增加的報告。 13.本品如被意外食入，僅需進行支持療法，不應進行催吐或洗胃。 14.在妊娠期婦女中尚未進行充分的對照研究。對非妊娠人群，在頭皮處外用本品時，檢測不出血漿中的酮康唑，在全身外用本品，可在血漿中檢測到酮康唑。沒有在妊娠期使用本品相關的已知風險。