鹽酸西替利嗪片

玻璃酸鈉滴眼液

本品主要成分為鹽酸西替利嗪，其化學名為（R,S）2-[2-（4-（對氯-苯基芐基）-1-哌嗪基）乙氧基]醋酸二鹽酸鹽。

玻璃酸鈉

山西太原藥業有限公司

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

國藥準字H20000051

H20130583

鹽酸西替利嗪片(貝分)用于季節性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷：·干燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑干眼綜合征(dry eye syndrome)等內因性疾患；·手術后﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

口服。推薦成人和2歲以上兒童使用。成人：一次1片，可于晚餐時用少量液體送服，若對不良反應敏感，可每日早晚各1次，一次半片。6～12歲兒童：一次1片，一日1次；或一次半片，一日2次。2～6歲兒童：一次半片，一日1次；或一次1/4片，一日2次。

一般1次1滴，1天滴眼5～6次，可根據癥狀適當增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸...

1．對羥嗪過敏者禁用。2．嚴重腎功能損害患者禁用鹽酸西替利嗪片。

至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中，證實為不良反應的有74例(1.76%)。主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、結膜充血10件（0.24%）、眼瞼炎7件（0.17%）。出現不良反應時，應采取停藥等妥善的處置。幾率種類0.1～5%以下0.1%以下過敏癥眼瞼炎、眼瞼皮膚炎 眼瘙癢感、刺激感、結膜炎、結膜充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙 眼脂

鹽酸西替利嗪片(貝分)用于季節性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷：·干燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑干眼綜合征(dry eye syndrome)等內因性疾患；·手術后﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

偶有報告患者有輕微和短暫不良反應。如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

藥理：1.作用機制玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結合，通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展。此外，由于其分子內可保有眾多的水分子，因而具有優異的保水性。2.促進角膜創傷治愈作用（家兔）對家兔角膜上皮創傷模型，用玻璃酸鈉滴眼顯示有促進創傷愈合的作用。3.促進角膜上皮伸展作用（家兔）對離體家兔角膜片的培養組織，玻璃酸鈉可以促進角膜上皮細胞層的伸展。4.防止角膜干燥作用（家兔）對離體家兔角膜滴用玻璃酸鈉，與人工淚液相比可顯著地防止角膜干燥。5.臨床效果包括雙盲試驗在內的臨床試驗顯示本品對干眼綜合征(dry eye syndrome)﹑干燥綜合征(Sjǒgren syndrome)﹑配戴隱形眼鏡等各種原因所致的角結膜上皮損傷患者有效。有效率為67.5%(83/123例)。毒理：滴眼毒性對家兔進行了下述滴眼毒性試驗，未見任何眼刺激性及毒性。動物種類滴眼時間藥物濃度滴 眼方法試驗結果 家兔7天1%及2%1次1滴,1天5次未見眼刺激性及毒性 7天0.5%1次1滴,1天3次4周3%及0.5%1次1滴,1天8次26周3%1次1滴,1天8次

1．腎功能不全患者應在醫生指導下使用鹽酸西替利嗪片。2．妊娠頭3個月及哺乳期婦女不推薦使用。3．服用本品時應謹慎飲酒。4．服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。5．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6．本品性狀發生改變時禁止使用。7．請將本品放在兒童不能接觸的地方。8．兒童必須在成人監護下使用。9．如正在使用其他藥品，使用鹽酸西替利嗪片前請咨詢醫師或藥師。

1、給藥途徑：只可做滴眼用。2、給藥時：1）為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。2）不要在配戴隱型眼鏡時滴眼。