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處方藥 醫(yī)保甲類 國產

通用名稱:鹽酸氟西汀分散片

批準文號:國藥準字H20123161

生產企業(yè): 山東力諾制藥有限公司

功能主治:抑郁癥;強迫癥(OCD);神經性貪食癥:作為心理治療的輔助用藥,以減少貪食和導瀉行為。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
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鹽酸度洛西汀腸溶片
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主要成分

本品主要成份為鹽酸氟西汀化學名稱:(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺鹽酸鹽分子式:C17H18F3NO?HCL分子量:345.79

化學名稱:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺鹽酸鹽

生產企業(yè)

山東力諾制藥有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20123161

國藥準字H20130056

說明
作用與功效

抑郁癥;強迫癥(OCD);神經性貪食癥:作為心理治療的輔助用藥,以減少貪食和導瀉行為。

用于治療抑郁癥。

用法用量

口服。詳見說明書。

推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考慮進食情況。

副作用

詳見說明書。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:由于尚未明確在中國兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效,因此不該人群中使用。老年用藥:增加劑量應當慎重,日劑量一般不宜超過40mg。最高推薦劑量為60mg/天(見【用法用置】)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠致畸作用,妊娠分類C-在動物生殖研究中,發(fā)現度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。懷孕大鼠和家兔在胚胎的器官發(fā)生期口服度洛西汀,劑量達45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍于最大人類推薦劑量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于MRHD, 7倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日) ,未發(fā)現有致畸作用。但這個劑量時,胎兒體重降低。無效應劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于MRHD,約1倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍于MRHD,約2倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日)。兒童用藥:對于兒童患者的療效和安全性尚不清楚。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀,必須權衡潛在的風險和臨床需要。老年用藥:在參與度洛西汀治療抑郁癥的臨床研究的2418例患者中,5.9%(143)為65歲或以上年齡的患者。在治療廣泛性焦慮障礙的臨床研究中,沒有包括足夠數量的65歲或65歲以上患者,不能確定老年患者的應答是否與年輕患者有所

成分

抑郁癥;強迫癥(OCD);神經性貪食癥:作為心理治療的輔助用藥,以減少貪食和導瀉行為。

用于治療抑郁癥。

藥理作用

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童慎用;3. 老年人慎用;4. 肝腎功能不全者慎用;5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用;6. 停藥時應逐漸減量;7. 用藥期間避免飲酒;8. 出現過敏反應應立即停藥。

臨床惡化和自殺風險 成年、兒童抑郁癥患者,無論是否接受抗抑郁藥物治療,都可能發(fā)生抑郁癥狀惡化和/或出現自殺想法與自殺行為(自殺)或行為的異常改變,在病情顯著 緩解前這種風險將持續(xù)存在。自殺是抑郁癥及其它精神疾病伴有的風險,這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長期以來認為某些特定人群的治療早期,抗抑郁藥物可能會誘發(fā)抑郁癥狀惡化或導致自殺。綜合分析抗抑郁藥物短期安慰劑對照試驗( SSRI及其它抗抑郁藥)表明,抗抑郁藥增加患有抑郁癥及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人(年齡為18-24歲)的自殺想法和自殺行為(自殺)的風險。短期研究還顯示,與安慰劑相比,抗抑郁藥不增加年齡大于24歲成人的自殺風險;與安慰劑相比,抗抑郁藥治療降低年齡大于65歲成人患者的自殺風險。其余詳見說明書。

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