西黃丸

吉非替尼片

牛黃（體外培育）、乳香（制劑）、沒藥（醋制）、麝香。

吉非替尼。

天津天士力(遼寧)制藥有限責(zé)任公司

齊魯制藥（海南）有限公司

國藥準字Z21021222

國藥準字H20163465

西黃丸用于清熱解毒，和營消腫。用于癰疽疔毒，瘰疬，流注，癌腫等。

本品單藥適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項】）。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

口服，一次3克，一日2次。

本品的推薦劑量為250mg（1片），一日1次，口服，空腹或與食物同服。如果漏服本...

服用該藥品可能出現(xiàn)的副作用包括：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、皮疹、頭痛、頭暈等。建議在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并密切關(guān)注身體反應(yīng)。

最常見（發(fā)生率20％以上）的藥物不良反應(yīng)（ADRs）為腹瀉和皮膚反應(yīng)（包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢），一般見于服藥后的第一個月內(nèi)，通常是可逆性的。大約10％的患者出現(xiàn)嚴重的藥物不良反應(yīng)（按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價標準[CTC]3或4級）。因ADR停止治療的患者有約3％。

西黃丸用于清熱解毒，和營消腫。用于癰疽疔毒，瘰疬，流注，癌腫等。

本品單藥適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項】）。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

抗腫瘤激活巨噬細胞活性，促進干擾素的產(chǎn)生，提高NK細胞的活性、TH細胞的數(shù)量及TH/Ts值，保護骨髓、腎上腺皮質(zhì)和肝臟功能，抑制血管生成因子的活性，阻斷腫瘤新生血管的形成。抗炎、增強免疫能增強吞噬細胞的吞噬功能，增加T細胞數(shù)量和IgM含量，誘導(dǎo)干擾素生成，與白細胞介素II有協(xié)同作用提高機體免疫。抗菌有較強的抗菌消炎作用，對多種致病菌均有殺滅作用，尤其對金黃色葡萄球菌的作用最佳。

表皮生長因子受體（EGFR）在正常細胞和腫瘤細胞中均表達，在細胞的生長分化過程中起重要作用。非小細胞肺癌細胞中的EGFR突變（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）可促進腫瘤細胞生長，抑制細胞凋亡，增加血管生長因子的產(chǎn)生，以及促進腫瘤轉(zhuǎn)移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑，可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化，從而進一步抑制下游信號傳導(dǎo)，阻止EGFR依賴的細胞增殖。 吉非替尼對突變型EGFR（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號傳導(dǎo)；尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。

服用該藥品可能出現(xiàn)的副作用包括：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、皮疹、頭痛、頭暈等。建議在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并密切關(guān)注身體反應(yīng)。

當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療時，推薦對所有患者的腫瘤組織進行EGFR突變檢測。如果腫瘤標本不可評估，則可使用從血液（血漿）標本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）。