脾氨肽口服溶液

醋酸奧曲肽注射液

本品系用健康豬或牛脾臟為原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

每支含活性成份醋酸奧曲肽相當于奧曲肽100μg。輔料冰醋酸、醋酸鈉、氯化鈉和注射用水。 醋酸奧曲肽的化學名稱為:D-苯丙氨酸-L-半胱氨酸-L-苯丙氨酸-D-色氨酸-L-蘇氨酸-N-[2-羥基-1-(羥甲基)丙基]-L-半胱氨酸(2→7)-二硫鍵化合物 結構式: 分子式:C49H66N10O10S2 分子量:1019.3

北京第一生物化學藥業有限公司

國藥準字H10950310

H20090065

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

消化系統用藥。食道胃底靜脈出血、消化性潰瘍及應急性潰瘍、急性胰腺炎、預防胰腺術后并發癥、胃腸胰內分泌腫瘤、肢端肥大癥。

口服，每日一支或遵醫囑。

1.食道-胃靜脈曲張出血：持續靜脈滴注0.025毫克/小時。最多治療5天，可用生理鹽水稀釋或葡萄糖液稀釋。 2.預防胰腺術后的并發癥：0.1毫克皮下注射，每天3次，持續治療7天，首次注射應在手術前至少1小時進行。 3.胃腸胰內分泌腫瘤：初始劑量為0.05毫克皮下，每天一至二次，然后根據耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2毫克，每天三次。 4.肢端肥大癥：初始劑量為0.05—0.1毫克皮下注射，每8小時一次，然后根據對循環GH濃度，臨床反應及耐受性的每月評估而調整劑量。多數患者的最適劑量為0.2—0.3毫克/天，最大劑量不應超過1.5毫克/天。在監測血漿GH水平的指導下治療數月后可酌情減量。本品治療1個月后，若GH濃度無下降、臨床癥狀無改善，則應考慮停藥。

尚未發現不良反應。

對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

兒童注意事項： 兒童患者用藥經驗非常有限。 妊娠與哺乳期注意事項： 對雌性大鼠生育力和產前、圍產期和產后研究表明：每日皮下注射1毫克/公斤的奧曲肽對生殖和后代發育無副作用。某些年幼動物暫時生長發育遲緩可能是由于藥物藥理活性引起的生長激素分泌抑制造成的。 對妊娠和哺乳婦女使用奧曲肽的經驗有限。這些患者只有在絕對必要時方可用藥。 老人注意事項： 使用本品時有必要調整劑量，因為藥物半衰期顯著延長，同時藥物清除明顯下降。

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

消化系統用藥。食道胃底靜脈出血、消化性潰瘍及應急性潰瘍、急性胰腺炎、預防胰腺術后并發癥、胃腸胰內分泌腫瘤、肢端肥大癥。

免疫調節藥。溶血空斑及遲發型變態反應等實驗表明，本品具有雙向免疫調節作用，可增強或抑制體液免疫和細胞免疫功能。異硫氰酸免疫熒光法表明，本品可增加輔助性T細胞數。

可抑制生長激素、促甲狀腺激素、胃腸道和胰腺內分泌激素的病理性分泌過多；可選擇性地減少門靜脈及其側枝循環的血流量和壓力，降低食管胃底曲張靜脈的壓力；可抑制膽囊排空，對胰腺病變有治療作用；能抑制胃酸、胃泌素的分泌，改善胃黏膜血液供應；可抑制胃腸蠕動。

當藥品性狀發生改變時禁止使用。

1.由于分泌GH的垂體腫瘤有時可能擴散而引起嚴重的并發癥，故應仔細觀察患者，若有腫瘤擴散的跡象則應考慮轉換其它治療。 2.長期使用，應每隔612個月作膽囊超聲波檢查。 3.胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者，應密切監測血糖水平。 4.對接受胰島素治療的糖尿病患者，給予本品后，其胰島素用量可能減少。 5.避免短期內在同一部位多次注射。 6.在治療胃腸胰內分泌腫瘤時，偶爾發生癥狀失控而致嚴重癥狀迅速復發。