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鹽酸維拉帕米片
鹽酸維拉帕米片

鹽酸維拉帕米片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸維拉帕米片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H14021318

生產(chǎn)企業(yè): 山西新寶源制藥有限公司

功能主治:本品用于:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸維拉帕米片
鹽酸維拉帕米片
利伐沙班片
利伐沙班片
主要成分

本品主要成份鹽酸維拉帕米。

本品主要成份為利伐沙班。

生產(chǎn)企業(yè)

山西新寶源制藥有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H14021318

國藥準(zhǔn)字J20180076

說明
作用與功效

本品用于:

1.用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者,以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE)。2.用于治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT復(fù)發(fā)和肺栓塞(PE)的風(fēng)險(xiǎn)。3.用于具有一種或多種危險(xiǎn)因素(例如:充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史)的非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。

用法用量

口服給藥:通過調(diào)整劑量達(dá)到個(gè)體化治療。安全有效的劑量為不超過480mg/日。 1.心絞痛: 一般劑量為維拉帕米80~120mg/次,一日三次。肝功能不全者及老年人的安全劑量為40mg/次,一日三次。約在藥后8小時(shí)根據(jù)療效和安全評估決定是否增量。 2.心律失常: 慢性心房顫動(dòng)服用洋地黃治療的病人,每日總量為240~220mg,分三次或四次/日。預(yù)防陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速(未服用洋地黃的病人)成人的每日總量為240~480mg,一日三次或四次。年齡1~5歲:每日量4~8mg/kg,一日分三次;或每隔8小時(shí)40~80mg。>5歲:每隔6~8小時(shí)80mg。 3.原發(fā)性高血壓: 一般起始劑量為80mg,一日三次。使用劑量可達(dá)每日260~480mg。對低劑量即有反應(yīng)的老年人或體型瘦小者,應(yīng)考慮起始劑量為40mg,一日三次。

利伐沙班給藥方式:口服。利伐沙班10mg可與食物同服,也可以單獨(dú)服用。利伐沙班15mg或20mg片劑應(yīng)與食物同服。預(yù)防擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者的靜脈血栓形成。推薦劑量為口服利伐沙班10mg,每日1次。如傷口已止血,首次用藥時(shí)間應(yīng)在手術(shù)后6~10小時(shí)之間。其余詳見說明書。

副作用

1.嚴(yán)重左心室功能不全。 2.低血壓(收縮壓小于90mmHg)或心源性休克。 3.病竇綜合征(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。 4.Ⅱ或Ⅲ度房室阻滯(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。 5.心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人合并房室旁路通道。 6.已知對鹽酸維拉帕米過敏的病人。

以下不良反應(yīng)同時(shí)在本說明書的其他章節(jié)討論:在非瓣膜性房顫患者中提前停藥后卒中風(fēng)險(xiǎn)升高(參見[警示語]及[注意事項(xiàng)])。出血風(fēng)險(xiǎn)(參見[注意事項(xiàng)])。脊柱/硬膜外外血腫(參見[警示語]及注意事項(xiàng)])。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期尚未確定利伐沙班用于妊娠期婦女的安全性和療效。動(dòng)物研究顯示有生殖毒性。由于潛在的生殖毒性、內(nèi)源的出血風(fēng)險(xiǎn)以及利伐沙班可以通過胎盤,因此,利伐沙班禁用于妊娠期婦女。育齡婦女在接受辛伐沙班治療期間應(yīng)避孕。分娩尚未在臨床試驗(yàn)中研究利伐沙班在分娩期間的安全性及有效性。然而,在動(dòng)物研究中,在40mg/kg的利伐沙班劑量下(約為在20mg/日的人用劑量下,人體未結(jié)合藥物最高暴露量的硝),發(fā)生了母體出血以及母體及胎兒死亡。哺乳期尚未確定利伐沙班用于哺乳期婦女的安全性和療效。動(dòng)物研究的數(shù)據(jù)顯示利伐沙班能進(jìn)入母乳。因此利伐沙班禁用于哺乳期婦女。必須決定究竟是停止哺乳還是停止利伐沙班治療。生育力尚未在人體中進(jìn)行過評價(jià)利伐沙班對生育力產(chǎn)生影響的專門研究。在對雄性和雌性大鼠生育力所做的一項(xiàng)研究中,未觀察到任何影響。育齡婦女需要抗凝治療的育齡婦女必須咨詢醫(yī)師。兒童用藥:尚無任何證據(jù)明確利伐沙班用于0-18歲兒童的安全性和有效性。因此,不推薦將利伐沙班用于18歲以下的兒童。老年用藥:老年人的劑量需要依據(jù)出血風(fēng)險(xiǎn)、腎功能及全身狀態(tài)決定,多數(shù)情況下無需調(diào)整劑量。在利伐沙班RECORD1-3

成分

本品用于:

1.用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者,以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE)。2.用于治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT復(fù)發(fā)和肺栓塞(PE)的風(fēng)險(xiǎn)。3.用于具有一種或多種危險(xiǎn)因素(例如:充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史)的非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。

藥理作用

以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調(diào)整劑量用藥,嚴(yán)重不良反應(yīng)少見。發(fā)生率在1~10%的不良反應(yīng):便秘(7.2%);眩暈﹑輕度頭痛(3.5%);惡心(2.7%);低血壓(2.5%);頭痛(2.2%)。外周水腫(2.1%);充血性心力衰竭(1.8%);竇性心動(dòng)過緩,Ⅰ度﹑Ⅱ度或Ⅲ度房室阻滯;皮疹(1.2%);乏力;心悸;轉(zhuǎn)氨酶升高,伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高,這種升高有時(shí)是一過性的,甚至繼續(xù)使用維拉帕米仍可消失。發(fā)生率<1%的不良反應(yīng):低血壓;心動(dòng)過速;潮紅;溢乳;牙齦增生;非梗阻性麻痹性腸梗阻等。

注意事項(xiàng)

1.心力衰竭:維拉帕米的負(fù)性肌力作用可因其減輕后負(fù)荷(降低循環(huán)血管阻力)而代償,凈效應(yīng)不損害心室功能.但是嚴(yán)重左心室功能不全(肺楔壓大于20mmHg或射血分?jǐn)?shù)小于20%)﹑中-重度心力衰竭的病人﹑已接受β受體阻滯劑治療的任何程度的心室功能障礙的病人,避免使用維拉帕米.必須使用維拉帕米的輕度心功能不全的病人,治療之前需已有洋地黃類或利尿劑控制臨床癥狀. 2.預(yù)激綜合癥:維拉帕米會加速房室旁路前向傳導(dǎo).房室旁路通道合并心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人靜脈用維拉帕米治療,會通過加速房室旁路的前向傳導(dǎo),引起心室率加快,甚至誘發(fā)心室顫動(dòng).雖然口服維拉帕米未見上述報(bào)道,但這種病人接受口服維拉帕米可能有危險(xiǎn),因此禁止使用. 3.傳導(dǎo)阻滯:維拉帕米可能導(dǎo)致房室結(jié)和竇房結(jié)傳導(dǎo)阻滯,與血漿濃度增高相關(guān),尤其是在治療早期的增量期.引起Ⅰ度房室阻滯﹑一過性竇性心動(dòng)過緩,有時(shí)伴有結(jié)性逸搏.高度房室傳導(dǎo)阻滯不常見(3.8%).當(dāng)出現(xiàn)顯著的Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯或逐漸發(fā)展成Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯時(shí),需要減量或停藥. 4.肝功能損害:因維拉帕米在肝內(nèi)廣泛代謝,肝功能損害的病人慎用維拉帕米.嚴(yán)重肝功能不全時(shí)維拉帕米的清除半衰期延長至14~16小時(shí),該類病人只需服用正常劑量的20%. 5.腎功能損害:腎功能損害的病人慎用維拉帕米.血液透析不能清除維拉帕米. 6.神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)減弱:有報(bào)道維拉帕米減弱肌肉萎縮病人的神經(jīng)肌肉傳導(dǎo),該類病人可能需要減量. 7.血清鈣:維拉帕米不改變血清鈣濃度,但也有高于正常范圍的血鈣水平可能影響維拉帕米療效的報(bào)道. 8.因維拉帕米可引起轉(zhuǎn)氨酶增高,為慎重起見,接受維拉帕米治療的患者應(yīng)定期監(jiān)測肝功能.

推薦在整個(gè)抗凝治療過程中密切觀察。 提前停用利伐沙班將使血栓栓塞事件風(fēng)險(xiǎn)升高 在無充分的替代抗凝治療的情況下,提前停用任何口服抗凝劑包括利伐沙班,將使血栓栓塞事件風(fēng)險(xiǎn)升高。臨床試驗(yàn)中,在非瓣膜性房顫患者中從利伐沙班轉(zhuǎn)換為華法林期間,觀察到卒中發(fā)生率的升高。如果因病理性出血或已完成治療之外的原因而必須提前停用利伐沙班,則考慮給予另一種抗凝劑。 出血風(fēng)險(xiǎn) 利伐沙班將使出血的風(fēng)險(xiǎn)升高,且可能引起嚴(yán)重或致死性的出血。在決定是否為具有較高出血風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)用利伐沙班時(shí),必須權(quán)衡血栓栓塞事件的風(fēng)險(xiǎn)與出血的風(fēng)險(xiǎn)。 與其他抗凝劑一樣,謹(jǐn)慎觀察服用利伐沙班的患者,以發(fā)現(xiàn)出血體征。建議在出血風(fēng)險(xiǎn)較高的情況下謹(jǐn)慎使用。如果發(fā)生嚴(yán)重出血,必須停用利伐沙班。 臨床研究中,與VKA治療相比,接受利伐沙班長期治療的患者中出現(xiàn)更多粘膜出血(即鼻衄、牙齦出血、胃腸道出血、泌尿生殖道出血)和貧血。因此,除進(jìn)行充分的臨床觀察之外,對血紅蛋白/紅細(xì)胞壓積的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果做出恰當(dāng)判斷,可有助于發(fā)現(xiàn)隱匿性出血。 對于一些出血風(fēng)險(xiǎn)較高的患者,治療開始后,要對這些患者實(shí)施密切監(jiān)測,觀察是否有出血并發(fā)癥和貧血體征與癥狀。而對于術(shù)后人群,

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