鹽酸雷尼替丁注射液

替米沙坦片

鹽酸雷尼替丁

本品主要成份為替米沙坦。

亞寶藥業集團股份有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H20064819

國藥準字H20040459

抑酸藥。主要用于：①消化性潰瘍出血、彌漫性胃粘膜病變出血、吻合口潰瘍出血、胃手術后預防再出血等。②應激狀態時并發的急性胃粘膜損害，和阿司匹林引起的急性胃粘膜損傷；亦常用于預防重癥疾病（如腦出血、嚴重創傷等）應激狀態下應激性潰瘍大出血的發生；③全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

用于治療原發性高血壓。

成人： ①上消化道出血：每次50mg，稀釋后緩慢靜滴（1～2小時），或緩慢靜脈推注（超過10分鐘），或肌注50mg，以上方法可每日2次或每6～8小時給藥1次； ②術前給藥：全身麻醉或大手術前60～90分鐘緩慢靜注50～100mg，或5％葡萄糖注射液200ml稀釋后緩慢靜脈滴注1～2小時。 小兒：靜注：每次1～2mg/kg，每8～12小時一次；靜滴：每次2～4mg/kg，24小時連續滴注。

應個體化給藥，常用初始劑量為40mg，一日1次，在20-80mg劑量范圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關，若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發揮最大藥效，因此在考慮增加藥物劑量時需注意用藥時間。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。透析病人有可能發生體位性低血壓，應嚴密監測血壓。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應超過40mg。

有過敏史者禁用。

超過3700例進行了替米沙坦安全性評估，包括1900例治療超過6個月，1300例以上治療超過1年。不良反應通常是輕微可自行恢復的，絕少數需停藥。在安慰劑對照試驗中，包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上，總不良反應與安慰劑組相似。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發現妊娠，應盡快停藥。所有在宮內與替米沙坦接觸過的新生兒應密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監測血壓，必要時采取適當措施清除藥物。 動物試驗研究表明替米沙坦可出現在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄，考慮到對嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應用本品要慎重。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。老年用藥：目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應用本品的有效性和安全性上與年輕病例無差異，雖然有些老年人有個體差異。

抑酸藥。主要用于：①消化性潰瘍出血、彌漫性胃粘膜病變出血、吻合口潰瘍出血、胃手術后預防再出血等。②應激狀態時并發的急性胃粘膜損害，和阿司匹林引起的急性胃粘膜損傷；亦常用于預防重癥疾病（如腦出血、嚴重創傷等）應激狀態下應激性潰瘍大出血的發生；③全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

用于治療原發性高血壓。

1常見的有惡心、皮疹、便秘、腹瀉、乏力、頭痛、眩暈等，一般較輕微，繼續用藥過程中可緩解；2部分病人于靜脈注射后出現面熱感、胃刺痛等，10余分鐘后自行消失；靜注局部可有瘙癢，發紅，l小時后可消失；3偶見靜脈注射后出現心動過緩；4與西咪替丁相比，損傷腎功能、性腺功能和中樞神經的不良作用較輕；5少數患者用藥后引起白細胞或血小板減少，停藥后癥狀可自行消失；6本品可引起輕度肝功能損傷，ALT可逆性升高，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復正常。可能系藥物過敏反應，與藥物的用量無關；7偶有發熱、男性乳房發育、腎炎等。

1本品可掩蓋胃癌癥狀，用藥前首先要排除癌性潰瘍；2嚴重肝、腎功能不全患者慎用，必須使用時應減少劑量和進行血藥濃度監測；3肝功能不全者偶見服藥后出現定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態；4血清肌酐及轉氨酶可輕度升高，容易干擾診斷，治療后期可恢復到原來水平；5長期使用可持續降低胃液酸度，有利于細菌在胃內繁殖，從而使食物內硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物；6男性乳房女性化少見，發生率隨年齡的增加而升高。

1、低血容量病人需進行糾正或嚴密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應慎用替米沙坦。當調整的劑量低于40mg時，需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷：腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)抑制作用可能引起個別易感病人的腎功能改變。當病人腎功能與RAAS有關時(如病人發生充血性心衰時)，以血管緊張素轉化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時可引起少尿和/或進展性氮質血癥，偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時可能出現相似情況。 單側或雙側腎動脈狹窄病人應用ACEI治療的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無單側或雙側腎動脈狹窄病人長期使用替米沙坦片治療的數據，病人接受替米沙坦治療時可能出現與ACEI相似的情況。