鹽酸氮芥注射液

參一膠囊

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：N-甲基-N-（2-氯乙基）-2-氯乙胺鹽酸鹽。 其結(jié)構(gòu)式為： 分子式：C5H11Cl2N·HCl

人參皂苷Rg3

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

吉林亞泰制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067402

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030044

主要用于惡性淋巴瘤，尤其是霍奇金病的治療，腔內(nèi)用藥對(duì)控制癌性胸腔、心包腔及腹腔積液有較好療效。

培元固本，補(bǔ)益氣血。與化療配合用藥，有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效，可改善腫瘤患者的氣虛癥狀，提高機(jī)體免疫功能。

靜脈注射：每次4～6mg/m2（或0.1mg/Kg），加生理鹽水10ml由輸液小壺或皮管中沖入，并用生理鹽水或5%葡萄糖液沖洗血管，每周1次，連用2次，休息1～2周重復(fù)。腔內(nèi)給藥：每次5～10mg，加生理鹽水20～40ml稀釋，在抽液后即時(shí)注入，每周1次，可根據(jù)需要重復(fù)。局部皮膚涂抹：新配制每次5mg，加生理鹽水50ml，每日1～2次，主要用于皮膚蕈樣霉菌病。

飯前空腹口服，一次2粒，一日2次。8周為1療程。

凡有骨髓抑制、感染、腫瘤細(xì)胞侵及骨髓、曾接受過(guò)多程化療或放療者應(yīng)慎用。對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

1.少數(shù)患者服藥后可出現(xiàn)口咽干燥、口腔潰瘍。如果過(guò)量服用可能出現(xiàn)咽痛、頭暈、耳 鳴、鼻血、胸悶、多夢(mèng)等。 2.I期臨床試驗(yàn)中，高劑量組有一例受試者用藥期間出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶輕度異常，但尚不能確定是否與服用本品有關(guān)。

主要用于惡性淋巴瘤，尤其是霍奇金病的治療，腔內(nèi)用藥對(duì)控制癌性胸腔、心包腔及腹腔積液有較好療效。

培元固本，補(bǔ)益氣血。與化療配合用藥，有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效，可改善腫瘤患者的氣虛癥狀，提高機(jī)體免疫功能。

骨髓抑制：主要表現(xiàn)為白細(xì)胞和血小板減少，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致全血細(xì)胞減少。白細(xì)胞下降最低值在注射本品后第7～10天，停藥1～2周后多可恢復(fù)。胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐常出現(xiàn)于注射后3～6小時(shí)，可持續(xù)24小時(shí)。生殖功能影響：包括睪丸萎縮、精子減少、精子活動(dòng)能力降低和不育，婦女可致月經(jīng)紊亂、閉經(jīng)。其他反應(yīng)還包括脫發(fā)、乏力、頭暈、注射于血管外時(shí)可引起潰瘍。局部涂抹可產(chǎn)生遲發(fā)性皮膚過(guò)敏反應(yīng)。常規(guī)劑量氮芥對(duì)肝腎功能無(wú)明顯影響。

主要藥效學(xué)試驗(yàn)證實(shí)，人參皂苷Rg3口服，對(duì)多種動(dòng)物移植性實(shí)體瘤具有抑制作用。與化療合并用藥，對(duì)小鼠H22腹水型肝癌有增強(qiáng)療效作用，并能調(diào)節(jié)免疫功能，防止白細(xì)胞下降、脫發(fā)等。該藥尚可抑制腫瘤血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖生長(zhǎng)和新生血管的形成。

本品劑量限制性毒性為骨髓抑制，故應(yīng)密切觀察血象變化，每周查血象1～2次。氮芥對(duì)局部組織刺激性強(qiáng)，若漏出血管外，可導(dǎo)致局部組織壞死，故嚴(yán)禁口服、皮下及肌肉注射，藥物一旦溢出，應(yīng)立即用硫代硫酸鈉注射液或1%普魯卡因注射液局部注射，用冰袋冷敷局部6～12小時(shí)。氮芥水溶液極易分解，故藥物開(kāi)封后應(yīng)在10分鐘內(nèi)注入體內(nèi)。

1.火熱證或陰虛內(nèi)熱證者慎用。 2.有出血傾向者忌用。