鹽酸氮芥注射液

赤鹿他達(dá)拉非片

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：N-甲基-N-（2-氯乙基）-2-氯乙胺鹽酸鹽。 其結(jié)構(gòu)式為： 分子式：C5H11Cl2N·HCl

本品主要成份為他達(dá)拉非。

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067402

國(guó)藥準(zhǔn)字H20213075

主要用于惡性淋巴瘤，尤其是霍奇金病的治療，腔內(nèi)用藥對(duì)控制癌性胸腔、心包腔及腹腔積液有較好療效。

治療勃起功能障礙。

靜脈注射：每次4～6mg/m2（或0.1mg/Kg），加生理鹽水10ml由輸液小壺或皮管中沖入，并用生理鹽水或5%葡萄糖液沖洗血管，每周1次，連用2次，休息1～2周重復(fù)。腔內(nèi)給藥：每次5～10mg，加生理鹽水20～40ml稀釋，在抽液后即時(shí)注入，每周1次，可根據(jù)需要重復(fù)。局部皮膚涂抹：新配制每次5mg，加生理鹽水50ml，每日1～2次，主要用于皮膚蕈樣霉菌病。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。不要掰開(kāi)他達(dá)拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙 按需服用他達(dá)拉非片?對(duì)于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。?依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對(duì)大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。?與安慰劑相比，按需服用他達(dá)拉非片能在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時(shí)，應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達(dá)拉非片?每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時(shí)間服用，無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。?依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達(dá)拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時(shí)間服用，無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。特殊人群用藥腎損害按需服用他達(dá)拉非片?肌酐清除率為30～50mL/min：建議起始劑量為5mg，每日不超過(guò)一次，最大劑量為10mg，每48小時(shí)不超過(guò)1次。肌酐清除率<30mL/min或血液透析：最大劑量為5mg，每7

凡有骨髓抑制、感染、腫瘤細(xì)胞侵及骨髓、曾接受過(guò)多程化療或放療者應(yīng)慎用。對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉痛、惡心、眩暈、視覺(jué)變化。

主要用于惡性淋巴瘤，尤其是霍奇金病的治療，腔內(nèi)用藥對(duì)控制癌性胸腔、心包腔及腹腔積液有較好療效。

治療勃起功能障礙。

骨髓抑制：主要表現(xiàn)為白細(xì)胞和血小板減少，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致全血細(xì)胞減少。白細(xì)胞下降最低值在注射本品后第7～10天，停藥1～2周后多可恢復(fù)。胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐常出現(xiàn)于注射后3～6小時(shí)，可持續(xù)24小時(shí)。生殖功能影響：包括睪丸萎縮、精子減少、精子活動(dòng)能力降低和不育，婦女可致月經(jīng)紊亂、閉經(jīng)。其他反應(yīng)還包括脫發(fā)、乏力、頭暈、注射于血管外時(shí)可引起潰瘍。局部涂抹可產(chǎn)生遲發(fā)性皮膚過(guò)敏反應(yīng)。常規(guī)劑量氮芥對(duì)肝腎功能無(wú)明顯影響。

本品劑量限制性毒性為骨髓抑制，故應(yīng)密切觀察血象變化，每周查血象1～2次。氮芥對(duì)局部組織刺激性強(qiáng)，若漏出血管外，可導(dǎo)致局部組織壞死，故嚴(yán)禁口服、皮下及肌肉注射，藥物一旦溢出，應(yīng)立即用硫代硫酸鈉注射液或1%普魯卡因注射液局部注射，用冰袋冷敷局部6～12小時(shí)。氮芥水溶液極易分解，故藥物開(kāi)封后應(yīng)在10分鐘內(nèi)注入體內(nèi)。

1. 服用前請(qǐng)咨詢醫(yī)生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時(shí)使用；3. 避免過(guò)量飲酒；4. 心臟病患者慎用；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。