阿奇霉素分散片

妥布霉素地塞米松眼膏

本品主要成份為阿奇霉素。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：妥布霉素0.3%和地塞米松0.1%；0.5%無(wú)水三氯叔丁醇。

山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司

ALCON CUSI s.a.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057400

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181126

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的成人與兒童的下列感染：上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書。

用于對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼部疾患及外眼部細(xì)菌感染。眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前膜及確診的傳染性結(jié)膜炎等炎癥性疾病，可以減輕水腫和炎癥。

本品為分散片，可直接口服/吞服，或?qū)⒈酒愤m量投入約100ml水中，振搖分散后口服。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書。

1.每日3～4次，每次將約1～1.5cm長(zhǎng)的藥膏涂入結(jié)膜囊內(nèi)。2.第一次開(kāi)處方不能超過(guò)8克眼藥膏。

已知對(duì)阿奇毒素、紅霉素、其他大環(huán)內(nèi)酯類或酮內(nèi)酯類藥物過(guò)敏的患者禁用。以前使用阿奇霉素后有膽汁淤積性黃疸/肝功能不全病歷的患者禁用。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書。

本品在臨床試驗(yàn)期間報(bào)告了以下不良反應(yīng)。并按照以下慣例分類常常見(jiàn)(1/10)元常見(jiàn)C2L/H00至<1為100，不常見(jiàn)(1/1.000至S1/100)，罕見(jiàn)(1/10，000至<1/1，000.和拿常罕見(jiàn)(<1/10.030。在每個(gè)發(fā)生率分組中。按嚴(yán)重連降序列出不良反應(yīng)。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書。兒童用藥：本品可用于2歲及以上兒童，與成人相同劑量。2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立，無(wú)數(shù)據(jù)可用。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的成人與兒童的下列感染：上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書。

用于對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼部疾患及外眼部細(xì)菌感染。眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前膜及確診的傳染性結(jié)膜炎等炎癥性疾病，可以減輕水腫和炎癥。

由于臨床實(shí)驗(yàn)在不同的條件下完成，在靈臨床實(shí)驗(yàn)中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)率不能直接和其他藥物在臨床實(shí)驗(yàn)中的不良反應(yīng)率相比較，且未必反映在實(shí)際應(yīng)用中的不良反應(yīng)率。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書。

一般事項(xiàng)：由阿奇霉素主要經(jīng)肝臟清除，故肝功能損害的患者應(yīng)慎用阿奇霉素。GFR＜10ml/min的受試者的資料有限，這類肝壞死和肝衰竭的報(bào)道，其中某些病歷可能致死。如果出現(xiàn)肝炎的體征盒癥狀，應(yīng)立即停用阿奇霉素。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 避免接觸眼睛內(nèi)部；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；4. 長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致眼內(nèi)壓升高；5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。