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非處方藥 醫保甲類 國產

通用名稱:鹽酸阿撲嗎啡舌下片

批準文號:國藥準字H20050970

生產企業: 湖北科益藥業股份有限公司

功能主治:本品適用于治療男性勃起功能障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸阿撲嗎啡舌下片
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鹽酸伐地那非片
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主要成分

本品的活性成份為鹽酸阿撲嗎啡。

活性成份:鹽酸伐地那非。

生產企業

湖北科益藥業股份有限公司

四川科倫藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20050970

國藥準字H20203338

說明
作用與功效

本品適用于治療男性勃起功能障礙。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

用法用量

用法:性交前20分鐘舌下含化本品,一般約10分鐘即可。如果舌下含20分鐘后仍未完...

用法:口服推薦劑量:推薦開始劑量為10mg,在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗中,性交前4~5小時服用,仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。劑量范圍:根據藥效和耐受性,劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害:輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調整劑量;中度肝功能損害患者(Child-PughB),由于伐地那非的清除率減少,建議起始劑量為5mg,隨后根據耐受性和藥效逐漸增加到10mg;重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動力學研究尚未進行。腎功能損害:輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無需進行劑量調整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚末進行。合并用藥:某些患者同時服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導致癥狀性低血壓。只有當患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩定時,才能合并用藥。對于接受a-受體阻滯劑治療病情穩定的患者,應用伐地那非的劑量應為最低推薦起始劑量5mg,并可在任意時間服用坦索羅辛。當伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥時,

副作用

本品有輕度的一過性不良反應。 可能發生的不良反應有惡心、頭痛、頭暈、欲睡、咽喉炎、咳嗽加重、關節炎、面部潮紅、味覺異常、出汗等。偶見昏厥。

不良反應列表:下表對鹽酸伐地那非片應用中報告的ADR頻率進行了摘要。在每個頻率分組內,不良反應按照嚴重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(1/10)、常見(21/100至<1/10)、偶見(21/1,000至<1/100)、罕見(21/10,000至<1/1,000)、十分罕見(<1/10,000)。僅在上市后監測中發現的而且頻率無法估計的不良反應列于末知項下。在全球所有臨床試驗中,患者中報告的藥物不良反應,包括20.1%患者中發生的被報告為與藥物有關的不良反應或罕見但被認為是嚴重的不良反應。其余詳見內部說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品不適用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童用藥:本品不適用于兒童及18歲以下的青少年。 老年用藥:老年患者不需要調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。兒童用藥:兒童(出生至16歲):伐地那非不適用于兒童。老年用藥:老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少,起始劑量考慮為5mg。

成分

本品適用于治療男性勃起功能障礙。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

藥理作用

藥理作用 阿撲嗎啡是多巴胺D2-受體激動劑,在特定的細胞中,阿撲嗎啡對D2、D3、D4受體的選擇性比D1和D5高出10~100倍。阿撲嗎啡主要作用于中樞系統的下丘腦,通過影響多巴胺能信號傳導,促進陰莖海綿體一氧化氮的釋放,一氧化氮激活鳥苷酸環化酶,導致環磷酸鳥苷(cGMP)水平增高,使得陰莖海綿體平滑肌松弛,陰莖充血勃起。 毒理研究 毒理學研究顯示,當本品在動物體內的暴露量遠高于人體臨床研究的暴露量時,可使動物產生行為異常、腎臟萎縮、睪丸間質細胞瘤和血液學異常。但目前認為這些毒性變化具有種屬特異性,可能不會在臨床中出現。

注意事項

1、本品吞服無效。 2、本品8小時內的用量不宜超過3mg。 3、使用本品時不能同時使用其它勃起功能障礙治療藥物。 4、性交過程中出現胸痛時應立即停止性交。 5、用藥2小時后方可駕車或操作機器。 6、有肝臟或腎臟疾病時,能否使用本品及適當劑量應征求醫生意見。 7、血壓異常或有潛在性頭暈小發作/昏厥用藥前應向醫生說明。 8、陰莖有變形性病變或其它疾病時應慎用。 9、同時服用硝酸酯類(用于緩解心絞痛或胸痛)或其他高血壓治療藥物時,應向醫生說明。 10、將本品貯藏于兒童不能拿到的地方。

1. 服用前需咨詢醫生;2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用;3. 患有心血管疾病者慎用;4. 避免過量飲酒;5. 服用后如出現不適,應立即就醫。

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