鹽酸阿撲嗎啡舌下片

鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

本品的活性成份為鹽酸阿撲嗎啡。

本品主要成份為鹽酸坦洛新。 ?化學名稱：(R）（-）5-｛2-[[2-（2-乙氧苯基）乙醚基]胺基]-2-甲基｝-乙基-2-甲氧基苯磺酰胺鹽酸鹽。 ?分子式：C20H28N2O5S·HCl ?分子量：444.98

湖北科益藥業股份有限公司

杭州康恩貝制藥有限公司

國藥準字H20050970

國藥準字H20050285

本品適用于治療男性勃起功能障礙。

用于緩解良性前列腺增生癥（BPH）引起的排尿障礙。

用法：性交前20分鐘舌下含化本品，一般約10分鐘即可。如果舌下含20分鐘后仍未完...

成人每日1次，每次1粒或2粒(0.2或0.4mg)，根據年齡、癥狀的不同可適當調...

本品有輕度的一過性不良反應。 可能發生的不良反應有惡心、頭痛、頭暈、欲睡、咽喉炎、咳嗽加重、關節炎、面部潮紅、味覺異常、出汗等。偶見昏厥。

?1.神經精神系統：偶見頭暈、蹣跚感等。 ?2.循環系統：偶見血壓下降、心率加快等。 ?3.過敏反應：偶爾可出現皮疹，出現這種癥狀時應停止服藥。 ?4.消化系統：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。 ?5.肝功能：偶見ALT、AST、LDH升高，停藥后可恢復正常。 ?6.其它：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品不適用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童用藥：本品不適用于兒童及18歲以下的青少年。 老年用藥：老年患者不需要調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 禁用本品。 兒童用藥：禁用本品。 老年用藥： 因高齡患者中常有腎功能低下者，這種情況下應充分注意觀察患者服藥后的狀況，如得不到期待的效果，不應繼續增量，而應改用其它適當的處置方法。

本品適用于治療男性勃起功能障礙。

用于緩解良性前列腺增生癥（BPH）引起的排尿障礙。

藥理作用 阿撲嗎啡是多巴胺D2-受體激動劑,在特定的細胞中，阿撲嗎啡對D2、D3、D4受體的選擇性比D1和D5高出10~100倍。阿撲嗎啡主要作用于中樞系統的下丘腦,通過影響多巴胺能信號傳導，促進陰莖海綿體一氧化氮的釋放，一氧化氮激活鳥苷酸環化酶，導致環磷酸鳥苷（cGMP）水平增高，使得陰莖海綿體平滑肌松弛，陰莖充血勃起。 毒理研究 毒理學研究顯示，當本品在動物體內的暴露量遠高于人體臨床研究的暴露量時，可使動物產生行為異常、腎臟萎縮、睪丸間質細胞瘤和血液學異常。但目前認為這些毒性變化具有種屬特異性，可能不會在臨床中出現。

1.藥理作用： 對交感神經α1受體的阻斷作用：本品可選擇性阻斷α1受體，其作用比鹽酸哌唑嗪強0.5-22倍，比甲磺酸酚妥拉明強45-140倍。此外，本品對α1受體的親和力比α1受體的強5400-24000倍。 對尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系α1受體亞型α1A的特異性拮抗劑，而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1授體主要為α1A受體，因此本品對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用，使平滑肌松弛，尿道壓迫降低，其抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升的13倍。 改善排尿障礙的作用：本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線無影響。 2.毒理研究： 重復給藥毒性 文獻報道，大鼠、小獵犬（經口）連續給藥3個月后發現子宮、卵巢重量減輕。 生殖毒性 雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/kg/d可導致生育力顯著下降，但這種作用呈可逆性，生育力在單劑量給藥停藥3天或多劑量給藥停藥4周后得到改善，在多劑量停藥9周后恢復正常，雄性大鼠多劑量10mg/kg/d或100mg/kg/d（AUC分別為正常人的0.2和16倍）給藥不會影響生育力。在已完成

1、本品吞服無效。 2、本品8小時內的用量不宜超過3mg。 3、使用本品時不能同時使用其它勃起功能障礙治療藥物。 4、性交過程中出現胸痛時應立即停止性交。 5、用藥2小時后方可駕車或操作機器。 6、有肝臟或腎臟疾病時，能否使用本品及適當劑量應征求醫生意見。 7、血壓異常或有潛在性頭暈小發作/昏厥用藥前應向醫生說明。 8、陰莖有變形性病變或其它疾病時應慎用。 9、同時服用硝酸酯類（用于緩解心絞痛或胸痛）或其他高血壓治療藥物時，應向醫生說明。 10、將本品貯藏于兒童不能拿到的地方。

?1.注意不要嚼碎服用，應整個吞服。 ?2.體位性低血壓、冠心病患者應慎重使用。 ?3.腎功能不全患者應視Cr情況慎用或禁用。