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左卡尼汀口服溶液
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左卡尼汀口服溶液

非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:左卡尼汀口服溶液

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20171307

生產(chǎn)企業(yè): ALFASIGMA S.p.A.

功能主治:本品用于治療原發(fā)性系統(tǒng)卡尼汀缺乏癥。報(bào)道病例中,臨床表現(xiàn)包括反復(fù)發(fā)作的Reye樣腦病、低酮性低血糖癥、和/或心肌病。相關(guān)癥狀包括骨骼肌張力減退、肌無(wú)力和發(fā)育停滯。原發(fā)性卡尼汀缺乏癥的診斷要點(diǎn)為患者血清、紅細(xì)胞和/或組織中卡尼汀水平低,且患者沒(méi)有原發(fā)性脂肪酸或有機(jī)酸氧化缺陷(見(jiàn)臨床藥理部分)。在部分患者,特別是表現(xiàn)為心肌病的那些患者中,補(bǔ)充卡尼汀可快速緩解疾病的癥狀和體征。除卡尼汀外,還應(yīng)根據(jù)患者病情予以支持治療和其他治療措施。 本品也用于先天性代謝異常導(dǎo)致的繼發(fā)性卡尼汀缺乏癥的短期和長(zhǎng)期治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
左卡尼汀口服溶液
左卡尼汀口服溶液
復(fù)方藍(lán)棕果片
復(fù)方藍(lán)棕果片
主要成分

本品主要成份為左卡尼汀。?? ?化學(xué)名稱:(R)-左卡尼汀口服溶液3-羧基-2-羥基-N,N,N-三甲基-1-丙胺氫氧化物,內(nèi)鹽 ?分子式:C7H15N03 ?分子量:161.20

本品為復(fù)方制劑,其組份為藍(lán)棕果提取物、狹葉金光菊提取物。其中每片含藍(lán)棕果提取物55mg,狹葉金光菊提取物30mg。

生產(chǎn)企業(yè)

ALFASIGMA S.p.A.

成都地奧九泓制藥廠

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20171307

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064477

說(shuō)明
作用與功效

本品用于治療原發(fā)性系統(tǒng)卡尼汀缺乏癥。報(bào)道病例中,臨床表現(xiàn)包括反復(fù)發(fā)作的Reye樣腦病、低酮性低血糖癥、和/或心肌病。相關(guān)癥狀包括骨骼肌張力減退、肌無(wú)力和發(fā)育停滯。原發(fā)性卡尼汀缺乏癥的診斷要點(diǎn)為患者血清、紅細(xì)胞和/或組織中卡尼汀水平低,且患者沒(méi)有原發(fā)性脂肪酸或有機(jī)酸氧化缺陷(見(jiàn)臨床藥理部分)。在部分患者,特別是表現(xiàn)為心肌病的那些患者中,補(bǔ)充卡尼汀可快速緩解疾病的癥狀和體征。除卡尼汀外,還應(yīng)根據(jù)患者病情予以支持治療和其他治療措施。 本品也用于先天性代謝異常導(dǎo)致的繼發(fā)性卡尼汀缺乏癥的短期和長(zhǎng)期治療。

非細(xì)菌性前列腺炎和有尿路梗塞癥狀的良性前列腺增生癥;膀胱刺激癥。

用法用量

口服,用餐時(shí)服用。 成人:對(duì)于體重為50kg的個(gè)體,左卡尼汀的推薦劑量為1~3g...

口服。每次2片,每天3次,飯前服用,或遵醫(yī)囑。

副作用

長(zhǎng)期口服左卡尼汀的過(guò)程中有可能出現(xiàn)各種輕度胃腸道反應(yīng),包括短暫性惡心和嘔吐、腹部痛性痙攣和腹瀉。輕度肌無(wú)力僅見(jiàn)于接受卡尼汀治療的尿毒癥患者。通過(guò)緩慢給藥后稀釋后給藥可避免胃腸道不良反應(yīng)。降低給藥劑量常可緩解或消除用藥相關(guān)的體臭和胃腸道癥狀。用藥第一周及每次增加劑量后,應(yīng)注意觀察用藥的耐受性。 不論患者是否有癲癇發(fā)作病史,已有患者在口服或靜脈注射左卡尼汀用藥期間發(fā)生癲癇的報(bào)道。報(bào)道顯示,在有癲癇發(fā)作史的患者中,其癲癇發(fā)作的頻率和/或嚴(yán)重程度增高。

未見(jiàn)明顯毒副反應(yīng)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:在大鼠和家兔進(jìn)行的生殖毒性研究中,采用的劑量高達(dá)人體劑量的3.8倍(根據(jù)體表面積的用藥量),無(wú)證據(jù)表明左卡尼汀有損害生育力的作用或?qū)μプ挟a(chǎn)生危害。但是,本品未在孕婦中進(jìn)行足夠和設(shè)計(jì)完善的對(duì)照研究。 由于動(dòng)物生殖毒性研究的結(jié)果并不完全適用于人體,因此,對(duì)于妊娠期婦女,只有在確實(shí)必要時(shí)方可使用本品。 哺乳期婦女:目前還未在哺乳期婦女中進(jìn)行左卡尼汀補(bǔ)充療法的研究。 在乳牛總進(jìn)行的研究表明,隨著外源性左卡尼汀的補(bǔ)充,牛乳中左卡尼汀的濃度也有提高。因此,在考慮是否對(duì)哺乳期婦女進(jìn)行左卡尼汀

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品對(duì)于女性膀胱刺激癥的治療,尚無(wú)可靠的臨床試驗(yàn)及文獻(xiàn)資料支持,故不提倡用于女性患者。孕婦及哺乳期婦女膀胱刺激癥用該藥的安全性尚不明確,故不能用于孕婦及哺乳期婦女膀胱刺激癥的治療。 兒童用藥:本品用于兒童的安全性尚未確定,故不適用于兒童膀胱刺激癥的治療。 老年用藥:無(wú)明顯禁忌。

成分

本品用于治療原發(fā)性系統(tǒng)卡尼汀缺乏癥。報(bào)道病例中,臨床表現(xiàn)包括反復(fù)發(fā)作的Reye樣腦病、低酮性低血糖癥、和/或心肌病。相關(guān)癥狀包括骨骼肌張力減退、肌無(wú)力和發(fā)育停滯。原發(fā)性卡尼汀缺乏癥的診斷要點(diǎn)為患者血清、紅細(xì)胞和/或組織中卡尼汀水平低,且患者沒(méi)有原發(fā)性脂肪酸或有機(jī)酸氧化缺陷(見(jiàn)臨床藥理部分)。在部分患者,特別是表現(xiàn)為心肌病的那些患者中,補(bǔ)充卡尼汀可快速緩解疾病的癥狀和體征。除卡尼汀外,還應(yīng)根據(jù)患者病情予以支持治療和其他治療措施。 本品也用于先天性代謝異常導(dǎo)致的繼發(fā)性卡尼汀缺乏癥的短期和長(zhǎng)期治療。

非細(xì)菌性前列腺炎和有尿路梗塞癥狀的良性前列腺增生癥;膀胱刺激癥。

藥理作用

藥理作用: 臨床藥理: 左卡尼汀是哺乳動(dòng)物能量代謝環(huán)節(jié)中必不可少的一種天然物質(zhì)。左卡尼汀可促進(jìn)長(zhǎng)鏈脂肪酸進(jìn)入細(xì)胞線粒體,為脂肪酸氧化和隨后的能量產(chǎn)生過(guò)程運(yùn)送底物。除大腦外,人體所有組織均以脂肪酸作為能量來(lái)源,尤其在骨骼肌和心肌細(xì)胞中,脂肪酸是主要的能量來(lái)源。 原發(fā)性系統(tǒng)性卡尼汀缺乏癥表現(xiàn)為血漿、紅細(xì)胞和/或組織中左卡尼汀的濃度降低。雖然目前仍未能區(qū)分哪些癥狀就是由左卡尼汀缺乏引起,哪些癥狀是因有機(jī)酸血癥引發(fā)的,但兩者所引發(fā)的癥狀都可能在左卡尼汀治療后改善。文獻(xiàn)報(bào)道指出,在因脂肪酸和/或特定有機(jī)酸代謝異常而出現(xiàn)酰基輔酶A酯類生物積累的患者中,卡尼汀能促進(jìn)過(guò)量有機(jī)酸或脂肪酸的排泄。 繼發(fā)性卡尼汀缺乏癥由先天性代謝缺陷所導(dǎo)致。卡尼汀可減輕因先天性代謝異常所致的有毒有機(jī)酸的蓄積,上述癥狀可見(jiàn)于戊二酸尿癥Ⅱ型、甲基丙二酸尿癥、丙酸血癥和中鏈脂肪酰基輔酶A脫氫酶缺乏癥。在這些患者中,因體內(nèi)酰基輔酶A化合物蓄積導(dǎo)致中間代謝中斷,而發(fā)生自身中毒。隨后酰基輔酶A化合物水解形成其游離酸,從而導(dǎo)致酸中毒,并酰基左卡尼汀則能快速的被排泄。從生化角度而言,卡尼汀缺乏癥是指血漿中游離卡尼汀濃度異常降低,出生一周后

藥理作用:復(fù)方藍(lán)棕果片有抗炎作用,能減輕前列腺、膀胱等部位因一般性阻礙引起的腫脹,還可刺激以上部位的血液循環(huán)和機(jī)體的免疫調(diào)節(jié)能力。在基礎(chǔ)藥理研究中,復(fù)方藍(lán)棕果片能顯著減少前列腺增生模型小鼠的前列腺重量,對(duì)大鼠急性、慢性前列腺炎以及小鼠棉球肉芽腫均有明顯抑制作用。 毒理研究 急毒:小鼠一次灌胃給予復(fù)方藍(lán)棕果片9854mg(浸出物)/kg(約為成人臨床用量的1791倍),連續(xù)觀察七天,未見(jiàn)死亡。長(zhǎng)毒:大鼠長(zhǎng)期(26周)灌服復(fù)方藍(lán)棕果片82.5mg(浸出物)/kg,未見(jiàn)毒性反應(yīng)。

注意事項(xiàng)

卡尼汀口服過(guò)快可能會(huì)導(dǎo)致胃腸道反應(yīng)。左卡尼汀口服液可單獨(dú)服用,也可溶解于其他飲品或液態(tài)食物中服用。服用過(guò)程中應(yīng)緩慢,且每日用藥過(guò)程中應(yīng)合理安排用藥間隔以達(dá)到最大程度的耐受。 目前尚未在腎功能不全患者中評(píng)價(jià)口服左卡尼汀的安全性和有效性。由于左卡尼汀的有潛在毒性的代謝產(chǎn)物三甲胺(TMA)和三甲胺N-氧化物(TMAO)主要通過(guò)尿液排泄,因此,腎功能嚴(yán)重受損或接受透析的晚期腎病患者長(zhǎng)期口服大劑量的左卡尼汀可能會(huì)導(dǎo)致這些代謝產(chǎn)物在體內(nèi)蓄積。

清淡飲食,避免辛辣刺激食物。

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