利培酮片

舒必利片

本品主要成份為：利培酮?；瘜W名稱：3-[2-[4-(6-氟-1，2-苯并異惡唑-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6，7，8，9-四氫-2-甲基-4H-吡啶并[1，2-a]嘧啶-4-酮其結構式為：分子式：C23H27FN4O2分子量：410.49

主要成份含舒必利。

常州四藥制藥有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H20051731

國藥準字H31021197

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀（如：幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如：反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如：抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發揮其臨床療效。

用于精神分裂癥單純型、偏執型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

由使用其他抗精神病藥改用本品者：開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。若病人原來使用的是長效抗精神病藥，則可用利培酮替代下一療程的用藥。已用的抗帕金森氏綜合征的藥是否需要繼續則應定期地進行重新評定。 成人：應在三天以上的時間內逐漸將劑量加大到一日二次，一次3mg。不論是急性還是慢性精神分裂癥患者，起始劑量均應一日二次，一次1mg；第二天應增加到一日二次，一次2mg；第三天應增加到一日二次，一次3mg。此后，可維持此劑量不變，或根據個體情況作進一步調整。一般情況下，最適劑量為一日二次，一次2~4mg。 劑量超過一日二次，一次5mg，并不比較低劑量更為有效，而且會引起錐體外系癥狀，因此，每日劑量一般不超過10mg。 當需要增加鎮靜作用時，可服用苯二氮卓類藥物。 老年人：建議起始劑量為每日二次，每次0.5mg。根據個體需要，劑量逐漸加大到一日二次，一次1～2mg。在獲得更多經驗前，老年人應慎用利培酮。 腎病和肝病患者：建議起始劑量為一日二次，一次0.5mg。根據個體需要，劑量逐漸加大到一日二次，一次1~2mg。在獲得更多經驗前，腎病和肝病患者應慎用利培酮。

1.口服，治療精神分裂癥，開始劑量為100mg(1片)，一日2~3次，逐漸增至治療量一日600~1200mg(6~12片)，維持劑量為一日200~600mg(2~6片)。止嘔，一次100~200mg(1~2片)，一日2~3次。2.6歲以上兒童按成人劑量換算，應小劑量開始，緩解增加劑量。

1. 與服用本品有關的常見不良反應是：失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。 2. 較少見的不良反應有：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應。 3. 可能引起錐體外系癥狀，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4. 偶爾會出現(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。 5. 會出現體重增加、水腫和肝酶水平升高的現象。 6. 在國外臨床研究中，報道了利培酮片治療具有癡呆相關精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件，如中風、短暫性腦缺血的發作，包括死亡事件的發生率顯著高于安慰劑。 7. 偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調（SIADH）引發水中毒。 8. 會引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關癥狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經失調、閉經。 9. 偶見遲發性運動障礙、惡性綜合征、體溫失調以及癲癇發作。 10. 有輕度中性粒細胞和/或血小板計數下降的個例報道。

1.常見有失眠、早醒、頭痛，煩躁、乏力、食欲不振等，可出現口干，視物模糊、心動過速、排尿用難與便秘等抗膽堿能不良反應。 2.劑量大于一日600mg時可出現錐體外系反應，如震顫，僵直、流誕、運動遲緩、靜坐不能，急性肌張力障礙。 3.較多引起血黎中泌乳素濃度增加，可能有關的癥狀為溢乳、男子女性化乳房、月經失調，閉經，體重增加。 4.可出現心電圖異常和肝功能損害。 5. 少數患者可發生興奮、激動、睡眠障礙或血壓升高。 6.長期大量服藥可引起遲發性運動障礙。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動物實驗表明：利培酮對生殖無直接的毒性，也無致畸作用。盡管如此，除非益處明顯大于可能的危險，懷孕婦女仍不應服用本品 本品是否會經人體乳汁排泄尚不清楚。動物實驗表明，利培酮和9-羥基利培酮會經動物乳汁排出。因此，服用本品的婦女不應哺乳。兒童用藥：對于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經驗。老年用藥：建議起始劑量為一日0.5mg或更低，根據個體需要，劑量逐漸加大到一日2次，一次1～2mg。在獲得更多的經驗前，老年人加量過程中應慎重。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用，使用時應減低劑量。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳兒童用藥： 慎用。老年用藥： 老年患者應小劑量開始，緩慢增加劑量。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀（如：幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如：反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如：抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發揮其臨床療效。

用于精神分裂癥單純型、偏執型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

1.患有心血管疾病的人（如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變）應慎用，從小劑量開始并應逐漸加大劑量（見

1.患有心血管疾病(如:心率失常，心肌梗死，傳導異常)應慎用。 2.出現遲發性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。 3.出現過敏性皮疹及惡性癥狀群應立即停藥井進行相應的處理。 4.基底神經節病變，帕金森綜合征，嚴重中樞神經抑制狀態者慎用。 5.肝、腎功能不全者應減量。 6.癲病患者慎用。