頭孢克肟膠囊

處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：頭孢克肟膠囊

批準文號：國藥準字H20051412

生產(chǎn)企業(yè)：上海海虹實業(yè)(集團)巢湖今辰藥業(yè)有限公司

功能主治：對鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌，卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬，流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。 ●慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎： ●腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； ●急性膽道系統(tǒng)細菌感染（膽囊炎、膽管炎）； ●猩紅熱； ●中耳炎、鼻竇炎。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	頭孢克肟膠囊	金迪納(鹽酸金剛乙胺片)
主要成分	頭孢克肟	本品主要成分為鹽酸金剛乙胺片。
生產(chǎn)企業(yè)	上海海虹實業(yè)(集團)巢湖今辰藥業(yè)有限公司	東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司
批準文號	國藥準字H20051412	國藥準字H20030599
說明
作用與功效	對鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌，卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬，流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。 ●慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎： ●腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； ●急性膽道系統(tǒng)細菌感染（膽囊炎、膽管炎）； ●猩紅熱； ●中耳炎、鼻竇炎。	本品適用于預(yù)防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。
用法用量	成人和體重30公斤以上的兒童：口服，一次0.1g（一粒），一日二次。此外，可根據(jù)...	本品為口服制劑，用法與用量如下： 1．成年人和兒童的預(yù)防用藥：成年人：本品推薦給成年人的劑量是0.1g(1片)，每日二次。對于嚴重的肝功能不全、腎衰竭(Crcl≤10ml/min)患者及中老年家庭護理患者，推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前，還沒有多劑量的數(shù)據(jù)可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期，金剛乙胺的代謝物有可能積累。對任何腎功能不全患者應(yīng)該監(jiān)視其不良反應(yīng)，必要時調(diào)整劑量。兒童：對于10歲以下兒童，本品每日一次，每次5mg/kg，但總量不超過0.15g(1片半)。對于10歲或以上的兒童，用量與成年人一樣。 2．成年人的治療用藥：鹽酸金剛乙胺對于成年人的推薦劑量0.1g(1片)，每日二次。對于嚴重肝功能不全、腎衰竭(Crcl≤10ml/min)和老年人家庭護理患者，推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前，還沒有多劑量的數(shù)據(jù)可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期，金剛乙胺的代謝物有可能會積累。對任何腎功能不全患者應(yīng)監(jiān)視其不良反應(yīng)，必要時調(diào)整劑量。在出現(xiàn)A型流行性感冒的癥狀和體征時，服用本品越早越好，在48小時內(nèi)服用本品治療效果更好，從癥狀開始連續(xù)治療約七天。
副作用	頭孢克肟不良反應(yīng)大多短暫而輕微。最常見者為胃腸道反應(yīng)，其中腹瀉16%、大便次數(shù)增多6%、腹痛3%、惡心7%、消化不良3%、腹脹4%；發(fā)生率低于2%的不良反應(yīng)有皮疹、蕁麻疹、藥物熱、瘙癢、頭痛、頭昏。實驗室異常表現(xiàn)為一過性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr升高，血小板和白細胞計數(shù)一過性減少和嗜酸性粒細胞增多，直接Coombs試驗陽性等。	對金剛烷系列藥物(包括金剛烷胺和金剛乙胺等)過敏的患者禁用。
禁忌
成分	對鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌，卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬，流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。 ●慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎： ●腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； ●急性膽道系統(tǒng)細菌感染（膽囊炎、膽管炎）； ●猩紅熱； ●中耳炎、鼻竇炎。	本品適用于預(yù)防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。
藥理作用	本品為第三代口服頭孢菌素，通過抑制細菌細胞壁的合成而起殺菌作用。對多數(shù)B-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，許多產(chǎn)青霉酶和頭孢菌素酶菌株仍對本品敏感。頭孢克肟在體外和體內(nèi)對革蘭氏陽性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌，革蘭氏性陰性桿菌如流感桿菌（包括產(chǎn)酶株）、卡他莫拉菌（包括產(chǎn)酶株）、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌（包括產(chǎn)酶株）均具有良好抗菌作用。頭孢克肟在體外對肺炎球菌、副流感桿菌、普通變形桿菌、肺炎克雷伯桿菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門菌屬、志賀菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、異型枸櫞酸菌亦具抗菌活性，但其臨床有效性尚未確立。本品對葡萄菌抗菌作用差，對銅綠假單胞菌、腸桿菌屬、脆弱擬桿菌、梭菌屬等無抗菌作用。藥代動力學：口服本品后約40%-50%吸收。口服后血藥濃度達峰時間為2-4小時。血清蛋白結(jié)合率為70%。表觀分布容積為0.11L/kg。半衰期為3~4小時。口服后體內(nèi)分布良好，可通過胎盤進入胎兒循環(huán)。24小時內(nèi)約20%給藥量經(jīng)尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。
注意事項	1. 對青霉素類藥物過敏者慎用；2. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免與酒精同服；5. 定期監(jiān)測肝腎功能。	1. 對本品過敏者禁用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 服用期間避免飲酒；5. 定期監(jiān)測肝腎功能；6. 出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。