清肝利膽口服液

苦參素片

茵陳、金銀花、梔子、厚樸、防已。

本品主要成份為苦參素，即氧化苦參堿。 ?分子式：C15H24N2O2·H2O ?分子量：282.38

廣州市香雪制藥股份有限公司

廣東逸舒制藥有限公司

國藥準字Z44020015

國藥準字H20080335

清利肝膽濕熱。用于濕熱蘊結肝膽所致的納呆、脅痛、疲倦、乏力、尿黃、苔膩、脈弦。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

口服。一次20－30ml，一日2次，10天為一療程。

口服。每次0.2g-0.3g(1-1片半)，每日三次。

尚不明確。

患者對本品有良好的耐受性，不良反應發生率低。常見的不良反應有惡心、嘔吐、口苦腹瀉、上腹不適或疼痛，偶見皮疹、胸悶、發熱，癥狀一般可自行緩解。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不宜使用，哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：減量或遵醫囑。

清利肝膽濕熱。用于濕熱蘊結肝膽所致的納呆、脅痛、疲倦、乏力、尿黃、苔膩、脈弦。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

動物試驗表明：本品有明顯的利膽作用；增加膽汁分泌同時也增加膽紅素的排出；對四氯化碳中毒小鼠的肝臟有明顯的保護作用，并降低轉氨酶(SGPT),對正常小鼠轉氨酶(SGPT)沒有影響。毒理作用尚不明確。

1.藥理作用 在四氯化碳模型，本品有降低動物血清轉氨酶和肝臟中羥脯氨酸含量，可減輕肝臟的病變程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鴨血清 DHBV-DNA水平的作用。 體外試驗表明：本品可抑制小鼠皮膚成纖維母細胞（ NIH/3T3 細胞）增殖及細胞外基質的合成；可抑制大鼠肝星狀細胞增殖和細胞外基質的合成，促進其凋亡。 在四氯化碳、二甲基亞硝胺和半乳糖胺誘導的大鼠肝纖維化模型上，口服苦參素預防和治療后，動物血清轉氨酶、細胞外基質（透明質酸、層粘素、Ⅲ型膠原和Ⅳ型膠原）含量以及肝組織內肝細胞變性、壞死、炎癥活動度及纖維化程度均明顯好轉，表明苦參素有減輕肝臟炎癥活動度、抑制肝內膠原合成的作用。 2.毒理研究 大鼠連續 24 周給藥，劑量分別為 48 、 120 、 300mg/kg ，給藥后動物短期內出現先興奮后抑制癥狀。高劑量組大鼠體重增長緩慢，血清生化學的丙氨酸氨基轉移酶（ ALT ）和尿素氮（BUN）數值均明顯升高。中、高劑量組動物的肝臟和腎臟的臟器系數明顯增加。病理檢查各給藥和停藥后高劑量組大鼠肝臟細胞有點狀或灶性壞死，肺臟肺泡壁增厚，細支氣管周圍有淋巴細胞浸潤，其他組織未見明顯損傷及

忌煙酒及辛辣油膩食物。

1.請在醫生指導下使用本品。 2.嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。 3.肝功能衰竭者慎用。