非布司他片

塞來昔布膠囊

本品活性成份為非布司他。

塞來昔布。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H20130081

國藥準字H20203296

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。

塞來昔布適用于： 1）用于緩解骨關節炎（OA）的癥狀和體征。 2）用于緩解成人類風濕關節炎（RA）的癥狀和體征。 3）用于治療成人急性疼痛（AP）。 4）用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。

非布司他片的口服推薦劑量為40 mg或80 mg，每日一次。

在決定使用塞來昔布前，應仔細考慮塞來昔布和其他治療選擇的潛在利益和風險，根據每例患者的治療目標，在最短治療時間內使用最低有效劑量（見【注意事項】-警告）。骨關節炎和類風濕關節炎，根據個體情況決定塞來昔布治療的最低劑量。進食的時間對此使用劑量沒有影響。骨關節炎：塞來昔布治療骨關節炎的劑量為200mg，每日一次口服或100mg，每日兩次口服。類風濕關節炎：塞來昔布治療類風濕關節炎的劑量為100mg至200mg，每日兩次口服。急性疼痛：治療急性疼痛的劑量為第1天首劑400mg，必要時，可再服200mg。隨后根據需要，每日兩次，每次200mg。強直性脊柱炎：本品治療強直性脊桂炎的劑量為每日200mg，單次服用（每日一次）或分次服用（每日兩次）。如服用6周后未見效，可嘗試每日400mg。如每日400mg服用6周后仍未見效，應考慮選擇其他治療方法。特殊人群肝功能不全患者：中度肝功能損害患者（Child-PughB級）劑量應減少大約50%。不建議重度肝功能損害患者使用塞來昔布見【藥代動力學】-特殊人群）。

# 常見不良反應：非布司他治療組發生率至少為1%，并且高于安慰劑組至少0.5%的不良反應。

本品禁用于對塞來昔布或藥物中其它任何一種成分過敏（例如，過敏性反應以及嚴重皮膚反應）塞來昔布不可用于已知對磺胺過敏者。塞來昔布不可用于服用阿司匹林或其他包括其他環氧化酶-2（COX-2）特異性抑制劑在內的NSAIDs后誘發哮喘、蕁麻疹或其他過敏型反應的患者。在這些患者中已有NSAIDs誘發的嚴重的（有時是致命的）過敏樣反應報道（見【注意事項】）。塞來昔布禁用于冠狀動脈旁路指橋（CABG）手術（見【注意事項】警告）。塞來昔布禁用于有活動性消化道潰瘍/出血的患者。塞來昔布禁用于重度心力衰竭患者

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。

塞來昔布適用于： 1）用于緩解骨關節炎（OA）的癥狀和體征。 2）用于緩解成人類風濕關節炎（RA）的癥狀和體征。 3）用于治療成人急性疼痛（AP）。 4）用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。

痛風發作

1. 胃腸道反應患者慎用；2. 有心血管風險患者慎用；3. 肝腎功能不全患者需調整劑量；4. 避免與抗凝藥物同時使用；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。