格列美脲片

雙氯芬酸鈉腸溶片

格列美脲。

本品主要成份、雙氯芬酸鈉。

重慶康刻爾制藥股份有限公司

四川依科制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030800

國藥準(zhǔn)字H51020298

2型糖尿病。

①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀； ②治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動后損傷性疼痛等； ③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等； ④對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

用量：原則上，應(yīng)根據(jù)目標(biāo)血糖水平調(diào)整格列美脲片的劑量。格列美脲片的劑量必須是足以達(dá)到目標(biāo)代謝控制的最低劑量。應(yīng)用格列美脲片治療過程中，必須定期測定血糖和尿糖水平。另外，建議定期測定糖化血紅蛋白。如果發(fā)生漏服的錯誤，不得通過之后服用更大劑量的藥物來糾正。用于處理無法在規(guī)定時(shí)間服藥(尤其是忘記服藥或不進(jìn)餐)或各種原因下無本品口服法按時(shí)服藥情況的措施必須由醫(yī)生和病人雙方討論并同意。其余詳見內(nèi)部說明書。

1. 成人常用量:(1) 作為常規(guī)劑量，最初每日劑量為100mg～150mg。對輕度病人或需長期治療的病人，每日劑量為75～100mg。通常將每日劑量分2～3次服用。(2) 對原發(fā)性痛經(jīng)，通常每日劑量為50～150mg，分次服用。最初劑量應(yīng)是50～150mg，必要時(shí)，可在若干個月經(jīng)周期之內(nèi)提高劑量達(dá)到最大劑量200mg/日。癥狀一旦出現(xiàn)應(yīng)立即開始治療，并持續(xù)數(shù)日，治療方案依癥狀而定。2. 小兒常用量:一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

對4200例患者觀察表明，本品耐受性良好。詳見說明書。

①胃腸反應(yīng)：為最常見的不良反應(yīng)，約見于10%服藥者，主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等，停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔； ②神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等； ③引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等不良反應(yīng)，輕者停藥并相應(yīng)治療后可消失； ④其他少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，極個別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細(xì)胞減少、血小板減少等，停藥后均可恢復(fù)。

孕婦及哺乳期：本品可通過胎盤。動物試驗(yàn)對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。按每隔8小時(shí)口服50mg的劑量給藥，本品活性物質(zhì)進(jìn)入乳汁的量非常少，不會對嬰兒產(chǎn)生不良影響。 兒童：本品不得用于12個月以下的兒童。其他尚不明確。 老人：本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血，潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。

2型糖尿病。

①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀； ②治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動后損傷性疼痛等； ③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等； ④對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

1. 對本品過敏者,1型糖尿病患者,糖尿病酮癥酸中毒及高滲綜合征患者，嚴(yán)重肝腎功能損害和透析患者，妊娠和哺乳期婦女禁用。治療最初幾周內(nèi)，出現(xiàn)低血糖的危險(xiǎn)性可能增大，需仔細(xì)觀察，定期監(jiān)測血糖及尿糖。妊娠期病人應(yīng)換成使用胰島素。對計(jì)劃懷孕的病人，建議換用胰島素治療。 2. 若發(fā)生服藥差錯，如漏服一次藥量，不可于下次服藥時(shí)以大劑量來糾正。當(dāng)病人的體重或病人的生活方式發(fā)生改變或出現(xiàn)其它情況，導(dǎo)致病人易出現(xiàn)低血糖或高血糖時(shí)應(yīng)考慮調(diào)整劑量。為了達(dá)到治療目的－最佳的1.血糖控制，堅(jiān)持正確飲食、規(guī)律而有效的體育鍛煉、必要時(shí)，實(shí)施減肥，與規(guī)律服用本藥治療同樣重要。 3. 血糖未能有效控制（高血糖）的臨床征象是：尿頻加劇、口渴加重、口干和皮膚干燥。在治療的最初幾周內(nèi)，出現(xiàn)低血糖的危險(xiǎn)性可能增加，需要給予特別觀察。 4. 導(dǎo)致低血糖的因素包括： 不愿或者無能力合作(多見于老年患者) ； 營養(yǎng)不良， 飲食無規(guī)律或未及時(shí)進(jìn)餐 ； 體力消耗和碳水化合物攝入的不平衡 ； 飲食改變 ； 飲用酒精，特別是在未及時(shí)進(jìn)餐的情況下 ； 腎功能損害 ；肝功嚴(yán)重受損 ； 過量服用 ；某些影響碳水化合物代謝的內(nèi)分泌系統(tǒng)出現(xiàn)失代償性

（1）有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。 （2）本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。