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非布司他片
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處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:非布司他片

批準文號:國藥準字J20180084

生產企業: 安斯泰來制藥(中國)有限公司

功能主治:適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非布司他片
非布司他片
小活絡丸
小活絡丸
主要成分

本品主要成份為非布佐司他。

膽南星、制川烏、制草烏、地龍、乳香、沒藥

生產企業

安斯泰來制藥(中國)有限公司

東芝堂藥業(安徽)有限公司

批準文號

國藥準字J20180084

國藥準字Z34020616

說明
作用與功效

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

祛風散寒,化痰除濕,活血止痛。用于風寒濕邪閉阻、痰瘀阻絡所致的痹病,癥見肢體關節疼痛,或冷痛,或刺痛,或疼痛夜甚、關節屈伸不利、麻木拘攣。

用法用量

本藥須由醫師處方使用,詳見說明書。

黃酒或溫開水送服。一次1丸,一日2次。

副作用

詳見說明書。

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時,妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達到48mg/kg(按體表面積換算,相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

成分

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

祛風散寒,化痰除濕,活血止痛。用于風寒濕邪閉阻、痰瘀阻絡所致的痹病,癥見肢體關節疼痛,或冷痛,或刺痛,或疼痛夜甚、關節屈伸不利、麻木拘攣。

藥理作用

尚不明確。

注意事項

1. 服用期間應定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴重腎功能不全患者慎用。

孕婦禁用。

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