非布司他片

正骨水

本品主要成份為非布佐司他。

九龍川、木香、海風藤、土鱉蟲、 豆豉姜、豬牙皂、五味藤、千斤拔、朱砂根、橫經(jīng)席、穿壁風、鷹不撲、草烏、薄荷腦、樟腦等。輔料：乙醇。

安斯泰來制藥（中國）有限公司

廣西玉林制藥集團有限責任公司

國藥準字J20180084

國藥準字Z45021659

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

活血祛瘀，舒筋活絡(luò)，消腫止痛。用于跌打損傷。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

用藥棉蘸藥液輕搽患處；重癥者用藥液濕透藥棉敷患處1小時，每日2～3次。

詳見說明書。

本品可能引起瘙癢、刺痛、皮疹（如紅斑、丘疹、水皰）等，極個別有全身不適，有極個別病例出現(xiàn)過敏性休克。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

活血祛瘀，舒筋活絡(luò)，消腫止痛。用于跌打損傷。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。