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處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:非布司他片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20180084

生產(chǎn)企業(yè): 安斯泰來制藥(中國)有限公司

功能主治:適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
非布司他片
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活絡(luò)丸
活絡(luò)丸
主要成分

本品主要成份為非布佐司他。

主要成分為蘄蛇(酒炙)、麻黃、羌活、天麻、竹節(jié)香附、肉桂(去粗皮)、防風(fēng)、細(xì)辛、血竭、熟大黃、麝香等52味。

生產(chǎn)企業(yè)

安斯泰來制藥(中國)有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20180084

國藥準(zhǔn)字Z11020546

說明
作用與功效

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

祛風(fēng),舒筋,活絡(luò),除濕。用于風(fēng)寒濕痹引起:肢體疼痛,手足麻木,筋脈拘攣,中風(fēng)癱瘓,口眼歪斜,半身不遂,言語不清。

用法用量

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見說明書。

溫黃酒或溫開水送服。一次1丸,一日2次。

副作用

詳見說明書。

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進(jìn)行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險時,妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg(按體表面積換算,相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

成分

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

祛風(fēng),舒筋,活絡(luò),除濕。用于風(fēng)寒濕痹引起:肢體疼痛,手足麻木,筋脈拘攣,中風(fēng)癱瘓,口眼歪斜,半身不遂,言語不清。

藥理作用

注意事項

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

1.本品含烏頭堿,應(yīng)嚴(yán)格在醫(yī)生指導(dǎo)下按規(guī)定量服用。不得任意增加服用量和服用時間。服藥后如果出現(xiàn)唇舌發(fā)麻,頭痛頭昏,腹痛腹瀉,心煩欲嘔、呼吸困難等情況,應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就治。有文獻(xiàn)報道飲酒能使烏頭類藥物易導(dǎo)致中毒。 2.服用前應(yīng)除去蠟皮,塑料球殼;本品可嚼服,也可分份吞服。

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