非布司他片

骨康膠囊

本品主要成份為非布佐司他。

芭蕉根、酢漿草、補骨脂、續斷、三七。輔料為淀粉。

安斯泰來制藥（中國）有限公司

貴州維康藥業有限公司

國藥準字J20180084

國藥準字Z20025657

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

滋補肝腎，強筋壯骨，通絡止痛。用于骨折、骨性關節炎、骨質疏松癥屬肝腎不足、經絡瘀阻者。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

口服，一次3-4粒，一日3次。

詳見說明書。

1.消化系統：惡心、嘔吐、納差、腸胃不適、腹痛、腹瀉、腹脹、便秘、肝生化指標異常等，有重度肝損傷病例報告。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

滋補肝腎，強筋壯骨，通絡止痛。用于骨折、骨性關節炎、骨質疏松癥屬肝腎不足、經絡瘀阻者。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。

1、有藥物過敏史或過敏體質者慎用。2、消化道潰瘍者慎用。3、與其他藥物聯合應用本品的安全性尚不明確，應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。4、兒童、孕婦及哺乳期婦女應用本品的安全性尚不明確。5、用藥期間應定期監測肝腎功能，若出現異常立即停藥，并及時去醫院就診。6、若有多種慢性病的老年患者合并用藥時慎用。7.用藥期間應定期監測肝生化指標，如出現異常，或出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，應立即停藥并到醫院就診。