非布司他片

蟻參蠲痹膠囊

本品主要成份為非布佐司他。

螞蟻、人參、丹參、雞血藤、制川烏、桂枝、透骨草、伸筋草、川桐皮、麩炒蒼術、關黃柏、薏苡仁、澤瀉、蜈蚣、酒烏梢蛇。

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國藥準字J20180084

國藥準字Z20073241

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

補腎健脾，祛風除濕，活血通絡。用于類風濕性關節炎中醫辨證為脾腎兩虛，寒濕瘀阻癥。癥見：關節腫脹疼痛，關節壓痛，屈伸不利，晨僵，關節作冷，疼痛夜甚，手足不溫，神疲乏力，陰雨天加重，舌質淡，苔白，脈沉細。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

口服。一次4粒，一日3次。2個月為一療程。

詳見說明書。

臨床試驗發現，個別患者服藥后出現胃痛、嘔吐，口干，以及個別患者出現過敏反應，表現為四肢散在輕度蕁麻疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

補腎健脾，祛風除濕，活血通絡。用于類風濕性關節炎中醫辨證為脾腎兩虛，寒濕瘀阻癥。癥見：關節腫脹疼痛，關節壓痛，屈伸不利，晨僵，關節作冷，疼痛夜甚，手足不溫，神疲乏力，陰雨天加重，舌質淡，苔白，脈沉細。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。

1.心血管疾病患者和腎臟病患者慎用。 2.目前尚無妊娠期和哺乳期婦女使用本品的研究資料。 3.過敏體質慎用。