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處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:非布司他片

批準文號:國藥準字J20180084

生產企業: 安斯泰來制藥(中國)有限公司

功能主治:適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非布司他片
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昆明山海棠片
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主要成分

本品主要成份為非布佐司他。

昆明山海棠。

生產企業

安斯泰來制藥(中國)有限公司

湖南湛大泰康藥業有限公司

批準文號

國藥準字J20180084

國藥準字Z43020690

說明
作用與功效

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

祛風除濕,舒經活絡,清熱解毒。用于類風濕性關節炎,紅斑狼瘡。

用法用量

本藥須由醫師處方使用,詳見說明書。

口服,一次2片,一日3次,飯后服。

副作用

詳見說明書。

尚不明確

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時,妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達到48mg/kg(按體表面積換算,相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

成分

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

祛風除濕,舒經活絡,清熱解毒。用于類風濕性關節炎,紅斑狼瘡。

藥理作用

尚不明確

注意事項

1. 服用期間應定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴重腎功能不全患者慎用。

1、本品可引起骨髓抑制,發生周圍白細胞減少、血小板減少或貧血,使用時應注意檢測周圍血象,不宜過服久服。2、本品可引起女子月經紊亂或閉經、男子精子減少,影響生育。有生育要求者不宜服用。3、使用本品如出現消化道不良反應,如惡心、胃痛、腹瀉、皮疹或皮膚色素沉著,應立即停藥。4、肝、腎功能不全者慎用。

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