非布司他片

吲哚美辛凝膠

本品主要成份為非布佐司他。

本品每1支含吲哚美辛0.35克與l-薄荷醇1.05克，輔料為羧基乙烯基聚合物，羥丙甲基纖維素2906，依地酸鈉，亞硫酸氫鈉，香料，二異丙醇胺，丙二醇，聚乙二醇300，苯甲醇，二異丙基已二酸，異丙醇。

安斯泰來制藥（中國）有限公司

Kowa Company,Ltd.,Fuji Factory

國藥準(zhǔn)字J20180084

注冊證號H20130224

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關(guān)節(jié)痛、腱鞘炎(手和腕部疼痛)、肘部疼痛(網(wǎng)球肘等)及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

一日1-4次，適量涂于患處。每日不得超過4次。

詳見說明書。

涂藥部位偶有發(fā)疹、發(fā)紅、瘙癢、刺痛感、發(fā)熱、干燥感等癥狀出現(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關(guān)節(jié)痛、腱鞘炎(手和腕部疼痛)、肘部疼痛(網(wǎng)球肘等)及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

本品為前列腺素合成抑制劑，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。局部應(yīng)用，其有效成份可穿透皮膚到達炎癥區(qū)域，使炎性腫脹減輕，疼痛緩解。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

1.下列患者使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生或藥師。 正在接受醫(yī)生治療者。 正在使用其他藥品者。 妊娠及可能妊娠的婦女。 本人或家族為過敏體質(zhì)者。 有藥物過敏史者。 2.出現(xiàn)下列情況時，應(yīng)立即停止用藥，并咨詢醫(yī)生或藥師。 使用后皮膚出現(xiàn)發(fā)疹、發(fā)紅、瘙癢、腫脹、刺痛感、發(fā)熱、干燥感。 使用5-6日仍未見癥狀改善。 用法用量注意事項: 1.應(yīng)按照規(guī)定的用法用量使用。 2.11歲以上兒童應(yīng)在成人監(jiān)督指導(dǎo)下使用。 3.未滿11歲兒童請勿使用。 4.注意不要讓本品進入眼睛。萬一不慎進入眼部，應(yīng)立即用清水或溫水清洗。情況嚴(yán)重時，應(yīng)到眼科就診。 5.本品僅限于外用，不可內(nèi)服。 6.每周的使用量不可超過50克。 7.請勿用透氣型差的塑料布等裹覆涂藥部位。 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 保管及其它注意事項: 1.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 2.請勿放入其它容器存放，以避免誤用及產(chǎn)品變質(zhì)。 3.為避免容器變形，請勿長時間存放于車中等高溫處。容器變形易造成海綿部分脫落和溶液外泄，故注意保管。 4.請勿用沾有本品的手接觸眼睛等粘膜部位。 5.如衣服或被褥沾到本品，應(yīng)盡快用水或者洗滌劑清洗。 6.請勿與眼睛、裝飾用金