非布司他片

水解蛋白口服溶液

本品主要成份為非布佐司他。

本品為復方制劑，主要組成成份為17種或18種氨基酸，其中含有8種人體必需氨基酸(色氨酸、賴氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、蘇氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、纈氨酸)、多肽、糖和鐵、鈣等。

安斯泰來制藥（中國）有限公司

康哲（湖南）制藥有限公司

國藥準字J20180084

國藥準字H45021238

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

用于低蛋白血癥以及各種疾病所致的營養不良、全身衰竭。亦可用于燒傷、骨折及術后傷口愈合不良。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

口服。一般病人：一次10-30ml。重癥病人及手術前后的病人：一次30-60ml。一日3次，加等量溫開水稀釋后服用。進腹困難的病人：一次50-100ml，加等量溫開水稀釋后管飼。

詳見說明書。

大劑量服用時可出現輕度腫脹，畏食等，停藥后癥狀可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

用于低蛋白血癥以及各種疾病所致的營養不良、全身衰竭。亦可用于燒傷、骨折及術后傷口愈合不良。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。

1.本品禁與磺胺類藥物配伍。 2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 3.本品貯存期有少量陳定析出，松散、不結塊，屬正常現象。 4.瓶蓋啟封后，藥液應當天服完。 5.服藥后如有胃腸不適，請停用，待恢復后可繼續服用。