非布司他片

阿米卡星洗劑

本品主要成份為非布佐司他。

阿米卡星

安斯泰來制藥（中國）有限公司

海南皇隆制藥股份有限公司

國藥準字J20180084

國藥準字H20046092

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

用于敏感菌引起的嚴重外傷感染。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

外用。噴涂于患處，一日2～3次或遵醫囑。

詳見說明書。

尚未發現有關不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

用于敏感菌引起的嚴重外傷感染。

本品為半合成氨基糖苷類抗生素外用水溶液，對耐藥菌株所產生氨基糖苷類鈍化酶穩定。用于耐藥的銅綠假單胞菌、變形桿菌及大腸桿菌等引起的感染性疾病。它能切斷耐藥菌的氨基酰化酶對藥物的破壞作用，對臨床耐藥菌的有效率高，當噴涂于傷口局部時，可防止細菌感染，對于傷口無刺激。在已感染的傷口，當細菌接觸藥物時，迅速被殺死，使傷口加速愈合。本品對各種敏感菌引起的感染有效。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。

1.本品為外用藥品，禁止內服。