非布司他片

苯溴馬隆膠囊

本品主要成份為非布佐司他。

本品主要成份為苯溴馬隆。化學名稱：（3，5-二溴-4-羥基苯基）（2－乙基-3-苯駢呋喃基）甲酮分子式：C17H12Br2O3分子量：424.09

安斯泰來制藥（中國）有限公司

成都華神科技集團股份有限公司制藥廠

國藥準字J20180084

國藥準字H20040592

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

原發性高尿酸血癥以及痛風性關節炎非發作期。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

成人每次口服50mg(1粒)，每日一次，早餐時服用。服藥1周后檢查患者血清尿酸濃度；或可在治療初期每日口服100mg(2粒)，早餐時服用，待血尿酸降至正常范圍改為每日50mg(1粒)，視病情而定維持量，或遵醫囑。

詳見說明書。

本品耐受性好，不良反應一般為輕度。偶有腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統癥狀，風團、斑疹、潮紅、瘙癢等皮膚過敏癥；GOT、GPT及堿性磷酸酶升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：在兒童（<18歲）中使用的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：無需調整劑量。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

原發性高尿酸血癥以及痛風性關節炎非發作期。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。

1.出現持續性腹瀉 應停藥； 2.急性痛風性關節炎發作期不要用藥，以防轉移性痛風； 3.通常按照規定的劑量和方法服用苯溴馬隆，在治療初期痛風是不會發作的，但如果發作，建議將所用藥量減半，還可以根據需要用秋水仙堿或消炎鎮痛藥緩解疼痛。 4.治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期飲水量不得少于1.5~2升）。定期測量尿液的酸堿度，為促進尿液堿化，可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑，并注意酸堿平衡。病人尿液pH應調節在6.2~6.8之間。 5.長期用藥時，應定期檢查肝功能。