非布司他片

別嘌醇緩釋膠囊

本品主要成份為非布佐司他。

本品主要成份為別嘌醇。

安斯泰來制藥（中國）有限公司

黑龍江澳利達奈德制藥有限公司

國藥準字J20180084

國藥準字H20041338

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

原發性和繼發性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥；反復發作或慢性痛風者；痛風石；尿酸性腎結石和(或)尿酸性腎病；有腎功能不全的高尿酸血癥。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

口服，一次0.25g(1粒)，一日1次。

詳見說明書。

1.胃腸道反應：可能會引起消化功能失調，如上腹痛、惡心、腹瀉，很少因此而停藥，飯后用藥可減輕或避免消化系統的副作用。2.疹：一般為丘疹樣紅斑、濕疹或癢疹。如皮疹廣泛而持久，經對癥處理無效并有加重趨勢時必須停藥。3.罕見有白細胞減少，血小板減少，貧血，骨髓抑制，主要發生在腎功能不全病人中，如發生此類不良反應，均應考慮停藥。4.其他有脫發、發熱、淋巴結腫大、肝毒性、間質性腎炎及過敏性血管炎等。上述不良反應一般在停藥后均能恢復正常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：兒童用藥應酌情調整劑量。老年用藥：老年患者應謹慎用藥。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

原發性和繼發性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥；反復發作或慢性痛風者；痛風石；尿酸性腎結石和(或)尿酸性腎病；有腎功能不全的高尿酸血癥。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。

1.本品不能控制痛風性關節炎的急性炎癥癥狀，不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結晶重新溶解時可再次誘發并加重關節炎急性期癥狀。本品必須在痛風性關節炎的急性炎癥癥狀消失后（一般在發作后兩周左右）方開始應用。 2.服藥期間應多飲水，并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。 3.本品用于血尿酸和24小時尿尿酸過多、或有痛風石、或有泌尿系統結石以及不宜用促尿酸排除藥者。 4.與排尿酸藥合用可加強療效，不宜與鐵劑同服。 5.用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時尿尿酸水平。 6.有腎、肝功能損害者及老年人應謹慎用藥。 7.駕駛及操作機器者慎用本品。 8.用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能。