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處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:非布司他片

批準文號:國藥準字J20180084

生產企業: 安斯泰來制藥(中國)有限公司

功能主治:適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非布司他片
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右布洛芬片
右布洛芬片
主要成分

本品主要成份為非布佐司他。

本品主要成份為右旋布洛芬。

生產企業

安斯泰來制藥(中國)有限公司

江西匯仁藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字J20180084

國藥準字H20020155

說明
作用與功效

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

本品為非甾體類抗炎藥,具解熱、鎮痛及抗炎作用,適用于:1.感冒等疾病引起的發熱、頭痛;2.減輕或消除以下疾病的輕、中度疼痛或炎癥;①扭傷、勞損、下腰疼痛,肩周炎、滑襄炎、肌腱或腱鞘炎;②痛經、痛風、牙痛或手術后疼痛;③類風濕性關節炎、骨關節炎以及其它血清陰性(非類風濕性)關節疾病。

用法用量

本藥須由醫師處方使用,詳見說明書。

成人:每日服用2~3次,一次1~2片;或遵醫囑。

副作用

詳見說明書。

一般表現為胃腸道不適或皮疹、頭痛、耳鳴等,偶見轉氨酶升高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時,妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達到48mg/kg(按體表面積換算,相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:尚不明確。

成分

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

本品為非甾體類抗炎藥,具解熱、鎮痛及抗炎作用,適用于:1.感冒等疾病引起的發熱、頭痛;2.減輕或消除以下疾病的輕、中度疼痛或炎癥;①扭傷、勞損、下腰疼痛,肩周炎、滑襄炎、肌腱或腱鞘炎;②痛經、痛風、牙痛或手術后疼痛;③類風濕性關節炎、骨關節炎以及其它血清陰性(非類風濕性)關節疾病。

藥理作用

右旋布洛芬系布洛芬中的有效成分。通過抑制前列腺素或其它炎癥介質合成,顯示抗炎、鎮痛、解熱作用。作用較布洛芬強,起效快。

注意事項

1. 服用期間應定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴重腎功能不全患者慎用。

1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的霈要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,皮停藥,老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間迭3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的,所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取

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