非布司他片

骨痛靈酊

本品主要成份為非布佐司他。

雪上一枝蒿、干姜、龍血竭、乳香、沒藥、冰片。輔料為乙醇。

安斯泰來制藥（中國）有限公司

云南圣科藥業有限公司

國藥準字J20180084

國藥準字Z53021244

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

溫經散寒，祛風活血，通絡止痛。適用于腰、頸椎骨質增生，骨性關節病，肩周炎，風濕性關節炎。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

外用。一次10毫升，一日一次。將藥液浸于敷帶上貼敷患處30～60分鐘；20天為一個療程。

詳見說明書。

孕婦禁用。類風濕患者關節紅腫熱痛時禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

溫經散寒，祛風活血，通絡止痛。適用于腰、頸椎骨質增生，骨性關節病，肩周炎，風濕性關節炎。

患者局部出現灼熱感，連續多次使用時部分患者在用藥部位可能會產生皮疹或局部癢感，停止用藥后即可消失。每次用藥后可涂少量潤膚膏，可減輕和防止。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。

1、本品為外用藥，禁止內服。 2、忌食生冷、油膩食物。 3、切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。 4、經期及哺乳期婦女慎用。兒童、年老體弱者應在醫師指導下使用。高血壓患者用于頸椎應慎用。 5、本品不宜長期或大面積使用，用藥后皮膚過敏者應停止使用，癥狀嚴重者應去醫院就診。 6、用藥后3小時內不得吹風，不接觸冷水。 7、患者可視病癥及敷貼浸藥液情況調整每次使用量（5毫升～10毫升）。 8、本品放置后稍有渾濁或沉淀，不影響療效，搖勻后使用。 9、用藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。 10、對本品及酒精過敏者禁用。 11、本品性狀發生改變時禁止使用。 12、兒童必須在成人監護下使用。 13、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 14、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢藥師。