非布司他片

雷公藤多苷片

本品主要成份為非布佐司他。

本品每片含主藥雷公藤多苷10毫克。

安斯泰來制藥（中國(guó)）有限公司

浙江得恩德制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084

國(guó)藥準(zhǔn)字Z33020422

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

可用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、原發(fā)性腎小球腎病、腎病綜合征、紫瘢性及狼瘡性腎炎、紅斑狼瘡、亞急性及慢性重癥肝炎、慢性活動(dòng)性肝炎；亦可用于過敏性皮膚脈管炎、皮炎和濕疹，以及銀屑病性關(guān)節(jié)炎、麻風(fēng)反應(yīng)、白噻氏病、復(fù)發(fā)性口瘡、強(qiáng)直性脊柱炎等。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

口服：每日每千克體重１～１．５ｍｇ，分３次飯后服。一般首次應(yīng)給足量，控制癥狀后減...

詳見說明書。

主要為胃腸反應(yīng)，一般可耐受。偶可見血小板減少，停藥后可恢復(fù)?？芍略陆?jīng)紊亂及精子活力降低

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

可用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、原發(fā)性腎小球腎病、腎病綜合征、紫瘢性及狼瘡性腎炎、紅斑狼瘡、亞急性及慢性重癥肝炎、慢性活動(dòng)性肝炎；亦可用于過敏性皮膚脈管炎、皮炎和濕疹，以及銀屑病性關(guān)節(jié)炎、麻風(fēng)反應(yīng)、白噻氏病、復(fù)發(fā)性口瘡、強(qiáng)直性脊柱炎等。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時(shí)使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

1.老年有嚴(yán)重心血管病者慎用。2.偶有胃腸道反應(yīng)，可耐受。3.罕見：有血小板減少，且程度較輕，一般無需停藥。4.可致月經(jīng)紊亂及精子活力降低，數(shù)量減少，上述不良反應(yīng)停藥可恢復(fù)正常。