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非布司他片

處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:非布司他片

批準文號:國藥準字J20180084

生產企業(yè): 安斯泰來制藥(中國)有限公司

功能主治:適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非布司他片
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雷公藤多苷片
雷公藤多苷片
主要成分

本品主要成份為非布佐司他。

雷公藤多甙。

生產企業(yè)

安斯泰來制藥(中國)有限公司

湖南千金協(xié)力藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字J20180084

國藥準字Z43020138

說明
作用與功效

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

祛風解毒、除濕消腫、舒筋通絡。有抗炎及抑制細胞免疫和體液免疫等作用。用于風濕熱閼,毒邪阻滯所致的類風濕性關節(jié)炎,腎病綜合癥,白塞氏三聯(lián)癥,麻風反應,自身免疫性肝炎等。

用法用量

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見說明書。

口服,按體重每1kg每日1~1.5mg,分三次飯后服用,或遵醫(yī)囑。

副作用

詳見說明書。

1.消化系統(tǒng):口干、惡心、 嘔吐、乏力、食欲不振、腹脹、腹瀉、黃疽、轉氨酶升高;嚴重者可出現(xiàn)急性中毒性肝損傷、胃出血。2.血液系統(tǒng):白細胞,血小板下降;嚴重者可出現(xiàn)粒細胞缺乏和全血細胞減少。3.泌尿系統(tǒng):少尿或多尿、水腫、腎功能異常等腎臟損害;嚴重者可出現(xiàn)急性腎功能衰竭。4.心血管系統(tǒng):心悸、胸悶、心律失常、血壓升高或下降、心電圖異常。5.生殖、內分泌系統(tǒng):女子月經(jīng)紊亂、月經(jīng)量少或閉經(jīng);男子梢子數(shù)量減少、活力下降。6.神經(jīng)系統(tǒng):頭昏、頭輦、嗜睡,失眠、神經(jīng)炎、復視。7.其他:皮疹、瘙癢、脫發(fā)、面部色素沉著。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時,妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達到48mg/kg(按體表面積換算,相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調整劑量。據(jù)國外文獻報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

成分

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

祛風解毒、除濕消腫、舒筋通絡。有抗炎及抑制細胞免疫和體液免疫等作用。用于風濕熱閼,毒邪阻滯所致的類風濕性關節(jié)炎,腎病綜合癥,白塞氏三聯(lián)癥,麻風反應,自身免疫性肝炎等。

藥理作用

注意事項

1. 服用期間應定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴重腎功能不全患者慎用。

1.服藥期間可引起月經(jīng)紊亂,精子活力及數(shù)目減少,白細胞及血小板減少,停藥后可恢復。2.有嚴重心腦血管和老年患者慎用。3.孕婦忌用。4.本品在醫(yī)生指導下嚴格按照說明書規(guī)定劑量用藥,不可超量使用。5.用藥期間應注意定期隨診并檢査血、尿常規(guī)及心電圖和肝腎功能,必要時停藥并給予相應處理。6.連續(xù)用藥一般不宜超過3個月。如繼續(xù)用藥,應由醫(yī)生根據(jù)患者病情及治療需要決定。

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