阿侖膦酸鈉維D3片

鹽酸雷洛昔芬片

本品為復(fù)方制劑，其組份為阿侖膦酸鈉和維生素D3。

本品活性成份為鹽酸雷洛昔芬。

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

禮來蘇州制藥有限公司

國藥準字H20110079

國藥準字J20171080

治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨重，并降低骨折發(fā)生率，包括髖部和椎骨骨折（椎骨壓縮性骨折）；治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。

雷洛昔芬主要用于預(yù)防和治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，能顯著地降低椎體骨折發(fā)生率，但髖部骨折發(fā)生率的降低未被證實。當決定給絕經(jīng)后婦女選擇使用雷洛昔芬或其他治療(包括雌激素)時，需考慮絕經(jīng)期癥狀，對子宮和乳腺組織的作用及對心血管的危險性和有利影響

治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥推薦劑量是本品每周一次，每次一片。治療男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量推薦劑量是本品每周一次，每次一片。本品必須在服藥當天第一次進食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時，用白水送服，因為其它飲料（包括礦泉水）、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收（見【藥物相互作用】）。等待時間少于3分鐘，或與食物、飲料（非白水）或其它藥物一起服下，會因減少吸收而減弱阿侖磷酸鈉的效果。為盡快將藥物送至胃部，降低對食道的刺激，本品應(yīng)在清晨用一滿杯白水（175~25ml）送服，并且在服藥后至少3分鐘之內(nèi)和當天第一次進食前，病人應(yīng)避免躺臥。本品不應(yīng)在就寢時及清早起床前服用。否則會增加發(fā)生食道不良反應(yīng)的風險（見[注意事項】：上消化道不良反應(yīng)）。（詳見說明書）

推薦的用法是每日口服1片(以鹽酸雷洛昔芬計60mg)，可以在一天中的任何時候服用且不受進餐的限制。老年人無需調(diào)整劑量。由于疾病的自然過程，雷洛昔芬需要長期使用。通常建議飲食鈣攝入量不足的婦女服用鈣劑和維生素D。或遵醫(yī)囑。

1、導(dǎo)致食管排空延遲的食管異常、例如狹窄或弛緩不能2、不能站立或坐直至少3分鐘者·低鈣血癥（見注意事項礦物質(zhì)代謝）3、對本產(chǎn)品任何成分過敏者。

不良反應(yīng)其余請詳見說明書。

治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨重，并降低骨折發(fā)生率，包括髖部和椎骨骨折（椎骨壓縮性骨折）；治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。

雷洛昔芬主要用于預(yù)防和治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，能顯著地降低椎體骨折發(fā)生率，但髖部骨折發(fā)生率的降低未被證實。當決定給絕經(jīng)后婦女選擇使用雷洛昔芬或其他治療(包括雌激素)時，需考慮絕經(jīng)期癥狀，對子宮和乳腺組織的作用及對心血管的危險性和有利影響

臨床試驗經(jīng)驗由于臨床試驗實施的條件存在廣泛差異，一種藥物在臨床試驗中的不良反應(yīng)發(fā)生率很難與另一種藥物直接進行比較，因此可能無法反映臨床實踐中的實際發(fā)生率情況。（詳見說明書）

上消化道不良反應(yīng)阿倫膦酸鈉維D。片和其它雙膦酸鹽類產(chǎn)品一樣，可能對上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。由于本品有可能產(chǎn)生刺激性及加重潛在的疾病，有活動性上消化道問題（如Bametts食道、吞咽困難、其他食管疾病、冒炎、十二指腸炎或潰瘍）的患者服用本品時應(yīng)予以警告。在服用雙磷酸鹽類藥物包括本品治療的病人中，曾經(jīng)報道的食管不良反應(yīng)有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛，偶爾出血，罕有食管狹窄或穿孔的報告。其中有些病例，因這些病情嚴重而需要住院治療。因此，醫(yī)生應(yīng)該警惕可能發(fā)生食管反應(yīng)的任何癥狀和體征，病人如果出現(xiàn)吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重，應(yīng)指導(dǎo)其停用本品并就醫(yī)。（詳見說明書）

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.有血栓栓塞性疾病史者慎用；3.定期檢查肝功能；4.避免與含鈣劑的藥物同時服用；5.出現(xiàn)視力模糊、皮膚黃染等異常癥狀應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。