雙環醇片

乳果糖口服溶液

本品主要成份為雙環醇。

化學名稱：4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。

北京協和藥廠

丹東康復制藥有限公司

國藥準字H20051712

國藥準字H10890057

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

用于治療高血氨癥及由血氨升高引起的疾??；用于治療慢性功能性便秘。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

口服，成人一次10毫升，一日3次。

服用本品后，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見（發生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發生率<0.1%）出現頭痛、血清氨基轉移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發。

經臨床使用除個別患者服用后稍感惡心外，無其它不適，經繼續服藥或用一倍水稀釋后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期頭三個月慎用。 兒童用藥：兒童用量請咨詢醫師或藥師。 老年用藥：服藥超過六個月的老弱患者應及時測定血清蛋白。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

用于治療高血氨癥及由血氨升高引起的疾病；用于治療慢性功能性便秘。

藥理作用 雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現：雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內臟發育未見明顯影響。

1.乳果糖系人工合成的不吸收性雙糖，在腸道內不被吸收，可被結腸細菌分解成乳酸和醋酸，使腸道pH值降至6以下，從而可阻斷氨的吸收，減少內毒素的蓄積和吸收，使患者血氨恢復正常，并由昏迷轉為清醒。 2.乳果糖還具有雙糖的滲透活性，可使水、電解質保留在腸腔而產生高滲效果，故又是一種滲透性瀉藥，因為無腸道刺激性，亦可用于治療慢性功能性便秘。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫囑。

1.對過敏者禁用； 2.當藥品性狀發生改變時禁止使用； 3.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。