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拉莫三嗪片
拉莫三嗪片

拉莫三嗪片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:拉莫三嗪片

批準文號:H20140478

生產企業: GlaxoSmithKline Pharmaceutical

功能主治:拉莫三嗪片,適應癥為癲癇: 對12歲以上兒童及成人的單藥治療

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
拉莫三嗪片
拉莫三嗪片
氟哌噻噸美利曲辛片
氟哌噻噸美利曲辛片
主要成分

拉莫三嗪。

本品為復方制劑,其主要成份為:鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。

生產企業

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

H.Lundbeck A/S

批準文號

H20140478

H20130126

說明
作用與功效

拉莫三嗪片,適應癥為癲癇: 對12歲以上兒童及成人的單藥治療

輕、中度抑郁和焦慮。

用法用量

單藥治療 12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25 mg,每日一次,連服2周 ...

成人:通常每天2片:早晨及中午各一片;嚴重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量...

副作用

在本藥作為單藥治療的試驗中,不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗中,服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發生率高達10%,服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹,通常在治療開始的前8周出現,停用拉莫三嗪后消失。罕見的、嚴重的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解(Lyell綜合征)已經有報道,后者會引發高死亡率。

推薦劑量下不良反應極少,為一過性不安和失眠。在臨床試驗中,觀察到以下不良反應:神經系統:常見:頭暈(2.1%)、震顫(2.1%)、不常見:疲勞(1%)。精神障礙:常見睡眠障礙(6%)、不安(2.5%)、躁動(1.7%)。視覺功能障礙:常見:調節障礙(1.5%)。胃腸道不適:常見:口干(5.4%)、便秘(1.5%)。以上不良反應也可見于抑郁癥本身的癥狀,一般來說,這些癥狀削弱了抑郁狀態的改善。上市后情況:有出現膽汁淤積性肝炎的個例報道。詳見內包裝說明書。

禁忌

成分

拉莫三嗪片,適應癥為癲癇: 對12歲以上兒童及成人的單藥治療

輕、中度抑郁和焦慮。

藥理作用

注意事項

曾有皮膚不良反應的報告,一般發生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數皮疹是輕微的和自限性的。但是,曾罕見嚴重的、危及生命的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報道(參見[不良反應])。嚴重皮疹如SJS綜合征,在成人及12歲以上兒童的發生率約為1:1000。12歲以下兒童發生的危險高于成人。有研究表明12歲以下兒童發生皮疹且需住院治療的比率為1:300~1:100 (參見[不良反應])。兒童最初發生的皮疹可能會被誤認為是感染;在本品治療的前8周, 如果兒童出現皮疹和發熱癥狀醫生應該考慮有藥物反應的可能性。此外,發生皮疹總的危險性與下列因素很有關系:-拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量(參見[用法用量])。-同時應用丙戊酸鈉(參見[用法用量])。出現皮疹的所有病人(成人和兒童)都應迅速被評估,并立即停用拉莫三 嗪,除非可確診皮疹與此藥無關。也有報告認為皮疹是過敏綜合征的一部分,伴有多種形式的全身癥狀, 包括發熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應的嚴重程度有很大區別;罕見彌漫性血管內凝血(DI

以下病人使用本品時需謹慎給藥:器質性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進、帕金森綜合征、重癥肌無力肝臟疾病晚期、心血管及其他循環系統疾病。由于其興奮特性,不推薦激動和過度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經使用鎮定劑治療,須逐漸停用。若非抑郁癥狀已有明顯減輕,抑郁癥病人仍有自殺的危險。治療期間,有自殺傾向的病人不應得到大量藥物。基于其他精神類藥物有過報道,本品可能會改變胰島素和葡萄糖耐量,這就要求糖尿病患者使用本品時要調整降糖藥的劑量。患有閉角性青光眼、前房變淺的患者,使用本品會刺激瞳孔擴大,導致青光眼急性發作。局部麻醉時同時使用三環、四環抗抑郁藥物會增加發生心律失常、低血壓的風險。如果可能,在外科手術前幾天就停止使用本品,如果在不可避免的情況下實施急診外科手術,一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。如同所有的神經抑制劑一樣,服用本品罕見發生神經抑制綜合征(可能致命)。非常罕見的情況下,尤其是氟哌噻噸治療初期,可能出現錐體外系癥狀。當神經抑制劑如氟哌噻噸用于長期治療時,可能會發生不可逆的遲發性運動障礙。有證據表明軀體活動的減少與血栓癥發生風險的升高有相關性,由于神經抑制劑具

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