拉莫三嗪片

消眩止暈片

拉莫三嗪。

火炭母、雞矢藤、姜半夏、白術(shù)、天麻、丹參、當(dāng)歸、白芍、茯苓、木瓜、枳實(shí)、砂仁、石菖蒲、白芷。

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

重慶漢華制藥有限公司

H20140478

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20020027

拉莫三嗪片，適應(yīng)癥為癲癇： 對(duì)12歲以上兒童及成人的單藥治療

豁痰、化瘀、平肝，用于腦動(dòng)脈硬化患者因肝陽(yáng)挾痰瘀上擾所致眩暈癥。

單藥治療 12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25 mg，每日一次，連服2周 ...

口服。一次5片，一日3次，4周為一療程。

在本藥作為單藥治療的試驗(yàn)中，不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗(yàn)中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達(dá)10%，服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導(dǎo)致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹，通常在治療開(kāi)始的前8周出現(xiàn)，停用拉莫三嗪后消失。罕見(jiàn)的、嚴(yán)重的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合征）已經(jīng)有報(bào)道，后者會(huì)引發(fā)高死亡率。

尚不明確

拉莫三嗪片，適應(yīng)癥為癲癇： 對(duì)12歲以上兒童及成人的單藥治療

豁痰、化瘀、平肝，用于腦動(dòng)脈硬化患者因肝陽(yáng)挾痰瘀上擾所致眩暈癥。

臨床前動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果提示：本品灌胃給藥對(duì)結(jié)扎雙側(cè)頸總動(dòng)脈大鼠有一定的保護(hù)作用，可減輕腦水腫，降低腦毛細(xì)血管通透性；對(duì)正常小鼠腦膜微循環(huán)有擴(kuò)張小血管作用，體外試驗(yàn)對(duì)氯化鉀、去甲腎上腺素致家兔離體胸主動(dòng)脈收縮有松弛作用；對(duì)實(shí)驗(yàn)性高膽固醇血癥小鼠、高脂血癥大鼠有降血脂作用；能延長(zhǎng)小鼠巴比妥睡眠時(shí)間、延長(zhǎng)小鼠在高速旋轉(zhuǎn)環(huán)境的存活時(shí)間，并有一定的止吐作用。

曾有皮膚不良反應(yīng)的報(bào)告，一般發(fā)生在拉莫三嗪(利必通)開(kāi)始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的。但是，曾罕見(jiàn)嚴(yán)重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報(bào)道(參見(jiàn)[不良反應(yīng)])。嚴(yán)重皮疹如SJS綜合征，在成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1:1000。12歲以下兒童發(fā)生的危險(xiǎn)高于成人。有研究表明12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1:300～1:100 (參見(jiàn)[不良反應(yīng)])。兒童最初發(fā)生的皮疹可能會(huì)被誤認(rèn)為是感染；在本品治療的前8周， 如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀醫(yī)生應(yīng)該考慮有藥物反應(yīng)的可能性。此外，發(fā)生皮疹總的危險(xiǎn)性與下列因素很有關(guān)系：－拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過(guò)推薦劑量(參見(jiàn)[用法用量])。－同時(shí)應(yīng)用丙戊酸鈉(參見(jiàn)[用法用量])。出現(xiàn)皮疹的所有病人(成人和兒童)都應(yīng)迅速被評(píng)估，并立即停用拉莫三 嗪，除非可確診皮疹與此藥無(wú)關(guān)。也有報(bào)告認(rèn)為皮疹是過(guò)敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身癥狀， 包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應(yīng)的嚴(yán)重程度有很大區(qū)別；罕見(jiàn)彌漫性血管內(nèi)凝血(DI

1.孕婦及過(guò)敏體質(zhì)者慎用；2.服用期間如出現(xiàn)頭暈、心悸、惡心等不適癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生；3.兒童、老年人應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4.與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生相互作用，使用前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。