拉莫三嗪片

丙戊酸鎂片

拉莫三嗪。

本品活性成份為丙戊酸鎂。

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

湖南省湘中制藥有限公司

H20140478

國藥準字H10890013

拉莫三嗪片，適應癥為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療

用于治療各型癲癇。也可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。

單藥治療 12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25 mg，每日一次，連服2周 ...

口服 抗癲癇，小劑量開始，一次200mg，一日2～3次，逐漸增加至一次 300～...

在本藥作為單藥治療的試驗中，不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達10%，服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹，通常在治療開始的前8周出現(xiàn)，停用拉莫三嗪后消失。罕見的、嚴重的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合征）已經(jīng)有報道，后者會引發(fā)高死亡率。

常見有惡心,嘔吐,畏食,腹瀉等,少數(shù)可出現(xiàn)嗜睡,震顫,共濟失調(diào),脫發(fā),異常興奮與煩躁不安等,偶見過敏性皮疹,血小板減少或血小板聚集抑制引起異常出血,白細胞減少或中毒性肝損害。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。本品可泌入乳汁，哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。 兒童用藥：6歲以下兒童慎用。 老年用藥：視病情酌情減量。

拉莫三嗪片，適應癥為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療

用于治療各型癲癇。也可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。

抗癲癇作用可能與競爭性抑制γ-氨基丁酸轉(zhuǎn)移酶，使其代謝減少而提高腦內(nèi)γ-氨基丁酸的含量有關。對各種不同因素引起的驚厥均有不同程度的對抗作用。

曾有皮膚不良反應的報告，一般發(fā)生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的。但是，曾罕見嚴重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報道(參見[不良反應])。嚴重皮疹如SJS綜合征，在成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1:1000。12歲以下兒童發(fā)生的危險高于成人。有研究表明12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1:300～1:100 (參見[不良反應])。兒童最初發(fā)生的皮疹可能會被誤認為是感染；在本品治療的前8周， 如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀醫(yī)生應該考慮有藥物反應的可能性。此外，發(fā)生皮疹總的危險性與下列因素很有關系：－拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量(參見[用法用量])。－同時應用丙戊酸鈉(參見[用法用量])。出現(xiàn)皮疹的所有病人(成人和兒童)都應迅速被評估，并立即停用拉莫三 嗪，除非可確診皮疹與此藥無關。也有報告認為皮疹是過敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身癥狀， 包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應的嚴重程度有很大區(qū)別；罕見彌漫性血管內(nèi)凝血(DI

?1.肝、腎功能不全者應減量或慎用，血小板減少癥患者慎用。用藥期間應定期檢查肝功能與白細胞、血小板計數(shù)。 ?2.出現(xiàn)意識障礙，肝功能異常，胰腺炎等嚴重不良反應，應停藥。 ?3.本品發(fā)生不良反應往往與血藥濃度過高（＞120mg/ml）有關，故建議有條件的醫(yī)院，最好進行血藥度檢測。