甲硝唑片

去氧孕烯炔雌醇

甲硝唑。

本品為復(fù)方制劑，每片含去氧孕烯0.15毫克和炔雌醇20微克。

華北制藥河北華諾有限公司

西安利君制藥有限責(zé)任公司

國藥準字H13020518

國藥準字H20120041

用于治療腸道和腸外阿米巴病（如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等）。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

本品用于避孕。

1、成人常用量①腸道阿米巴病，一次0.4~0.6g，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6~0.8g，一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0.4g，一日3次，療程5~10日。③麥地那龍線蟲病，一次0.2g，療程7日。④小袋蟲病，一次0.2g，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g，一日4次，療程10日。間隔10日后重復(fù)一療程。⑥滴蟲病，一次0.2g，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚0.5g置入陰道內(nèi)，連用7~10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6~1.2g，分3次服，7~10日為一療程。

在月經(jīng)周期的第一天，即月經(jīng)來潮的第一天開始服用本品。按照箭頭所指的方向每天約同一時間服1片本品，連續(xù)服21天，隨后停藥7天，在停藥的第8天開始服用下一盒。

有活動性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者禁用華北制藥甲硝唑片。

有下述任一情況者禁用： 有或曾有血栓（靜脈或動脈）、栓塞前驅(qū)癥狀（如心絞痛和短暫性腦缺血發(fā)作）、存在一種嚴重的或多個靜脈或動脈血栓栓塞的危險因子、伴血管損害的糖尿病、嚴重高血壓、嚴重異常脂蛋白血癥、已知或懷疑的性激素依賴的生殖器官或乳腺惡性腫瘤、肝臟腫瘤（良性或惡性）、有或曾有嚴重肝臟疾病、肝臟功能未恢復(fù)正常、不明原因的陰道出血、已妊娠或懷疑妊娠、哺乳期婦女。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

用于治療腸道和腸外阿米巴病（如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等）。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

本品用于避孕。

15~30%病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療；神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

本品是炔雌醇和去氧孕烯復(fù)方制劑。其避孕作用主要是通過對垂體-性腺軸的排卵抑制作用來實現(xiàn)，另外還能增加宮頸粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。

（1）對診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。（2）原有肝臟疾患者劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運動失調(diào)或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應(yīng)停藥。重復(fù)一個療程之前，應(yīng)做白細胞計數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時間應(yīng)由8小時延長至12小時。（3）華北制藥甲硝唑片可抑制酒精代謝，用藥期間應(yīng)戒酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。

1.開始服藥前請咨詢醫(yī)師。包括體檢，采集完整的個人和家族病史，特別注意檢查血壓。2.服用本品時應(yīng)當(dāng)每年進行體檢，在體檢過程中向醫(yī)師說明正在服用本品。3.如果有下列情況/危險因素存在，或出現(xiàn)下列情況/危險因素或有加重、惡化的表現(xiàn)，服用者應(yīng)咨詢醫(yī)生，由醫(yī)生決定是否停止服用本品。（1）循環(huán)系統(tǒng)疾病a）流行病學(xué)調(diào)查提示，服用復(fù)合口服避孕藥與血栓和栓塞性疾病（如心肌梗塞、中風(fēng)、深部靜脈血栓以及肺栓塞等）的發(fā)病風(fēng)險升高有相關(guān)性。服用口服避孕藥與靜脈血栓栓塞（VTE）的風(fēng)險升高也有相關(guān)。還有極少數(shù)關(guān)于服用復(fù)合口服避孕藥時發(fā)生在其它部位（如肝、腸系膜、腎、腦或視網(wǎng)膜）的動脈和靜脈血栓報道，但是否與服用復(fù)合口服避孕藥有關(guān)，尚未確定。b）靜脈或動脈血栓/栓塞性疾病或腦血管疾病的癥狀包括：單側(cè)腿部疼痛和/或腫脹；胸部突然發(fā)生劇烈疼痛，可放射到左上肩；突然呼吸困難；突然咳嗽；任何不尋常、劇烈、持續(xù)的頭疼；突然部分或完全視力喪失；復(fù)視；言語不清或失語癥；眩暈；伴有或不伴有癲癇發(fā)作的虛脫；突然影響軀體一側(cè)或某一部分的無力或麻木；運動障礙；急腹癥。c）血栓栓塞（靜脈和/或動脈）的發(fā)生風(fēng)險伴隨以下情況而增加：年齡；吸煙；家族史；肥胖（體重指數(shù)超過30Kg/m2）；異常脂蛋白血癥；高血壓；偏頭痛；心臟瓣膜病；心房纖維性顫動；長期臥床不動；靜脈曲張和血栓性靜脈炎；產(chǎn)褥期；其它一些與循環(huán)系統(tǒng)受損相關(guān)的疾病，包括糖尿病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、溶血性尿毒癥、慢性炎癥性腸病（節(jié)段性回腸炎或潰瘍性結(jié)腸炎）和鐮形細胞病等。以及可提示有遺傳性或獲得性靜脈和動脈血栓傾向的生化因子，包括激活蛋白C（APC）抵抗，高半胱胺酸、抗凝血酶缺乏、蛋白C缺乏、蛋白S缺乏、抗磷脂抗體。d）服用復(fù)合型避孕藥期間，如果偏頭痛發(fā)生頻率增加或病情加重（可能是腦血管疾病的先兆）應(yīng)立即停藥。（2）腫瘤：有報道長期服用復(fù)合口服避孕藥的婦女患宮頸癌的風(fēng)險升高,但有多少應(yīng)歸因于性行為和其它因素等的混合作用仍存在爭論；對流行病學(xué)研究報告的分析發(fā)現(xiàn)乳腺癌診出率的相對風(fēng)險會輕微增加，但這些研究并未提供結(jié)論性證據(jù)；偶發(fā)良性肝腫瘤；也有罕見報道服用復(fù)合口服避孕藥的婦女出現(xiàn)惡性肝腫瘤。（3）其它情況：a）患高甘油三酯血癥或有家族史的婦女在服用復(fù)合口服避孕藥時，其患胰腺炎的風(fēng)險可能會增加。b）有報道稱許多服用復(fù)合口服避孕藥的婦女其血壓可能會有小幅升高。c）有報道下列情況可在妊娠和服用避孕藥期間出現(xiàn)或惡化，但缺乏與服用復(fù)合口服避孕藥相關(guān)的有力證據(jù)：與膽汁淤積相關(guān)的黃疸和/或瘙癢；膽結(jié)石形成；卟啉癥；系統(tǒng)性紅斑狼瘡；溶血性尿毒癥；Sydenham’s舞蹈病；皰疹；耳硬化癥相關(guān)的聽力喪失。d）出現(xiàn)急性或慢性肝功能紊亂。e）復(fù)合型口服避孕藥可能對外周血胰島素抵抗和葡萄糖耐量有影響。4.在7天的停藥期中通常會出現(xiàn)撤退性出血，通常在最后一次服藥后2-3天發(fā)生，且可能持續(xù)到服用下一盒藥前還不會結(jié)束。5.漏服處理a）如果漏服在12小時之內(nèi)，避孕效果不會降低。一旦想起立即補服，并在常規(guī)時間服用下1片。如果漏服超過12小時，避孕效果可能降低，可以按以下的建議進行漏服處理·漏服發(fā)生在第一周在您想起時立即補服漏服的藥片（即使這意味著同時服用兩片藥）。在常規(guī)時間服下一片藥。隨后的7天應(yīng)同時采取屏障避孕（如避孕套），漏服的前7天內(nèi)有性生活，則有妊娠的可能性。漏服的藥片越多，距停藥期越近，妊娠的危險越高。·漏服發(fā)生在第二周在想起時立即補服，即使這意味著同時服用兩片藥。然后按常規(guī)時間服用剩下的藥片。如果在漏服藥片前的7天連續(xù)正確服藥，不用采取其他避孕措施。如果在漏服藥片前的7天沒有連續(xù)正確服藥，或漏服超過一片，在接下來的7天建議同時采用屏障法避孕。·漏服發(fā)生在第三周方法一：在想起時立即補服，即使這意味著同時服用兩片藥。在常規(guī)時間服用剩下的藥片。一旦本盒藥服完，立即開始服用下一盒，因此其間無停藥期。在第二盒藥服完之前可能沒有撤退性出血，但是服藥期間可能有點滴性出血或突破性出血。方法二：也可停止服用本盒藥，停藥7天（包括漏服藥片的那天），然后繼續(xù)服用下一盒。如果婦女漏服藥片，并在停藥期無撤退性出血，則應(yīng)考慮妊娠的可能性。b）發(fā)生嘔吐時的處理如果在服藥的3－4小時內(nèi)嘔吐，藥物的活性成份可能還未被完全吸收。這如同漏服一片藥。因此按“漏服了如何處理”部分處理或遵醫(yī)囑。如果不想改變正常的服藥順序，可從下一盒中服用多余的藥片。6.不推薦哺乳期婦女服用本品。7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。