格列美脲分散片

復方乳酸鈉山梨醇注射液

本品主要成份為格列美脲。 ?化學名稱：1-{4-{2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基}-苯磺酰}-3-(反式-4-甲基環己基)-脲。 ?分子式：C24H34N4O5S ?分子量：490.6

本品為復方制劑，其主要組分為每1000ml中含：乳酸鈉3.10g,氯化鈉6.00g,氯化鉀0.30g,氯化鈣(CaCl2·2H2O)0.20g,D-山梨醇50.0g

石藥集團歐意藥業有限公司

浙江濟民制藥股份有限公司

國藥準字H20100183

國藥準字H20003208

適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。

調節體液、電解質及酸堿平衡藥。作為補充細胞外液。用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒并需要補充熱量的脫水病例。本品適用于糖尿病患者。

遵醫囑口服用藥。對于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖藥物都無固定劑量，必須定期...

靜脈滴注成人一次500ml～1000ml，按年齡、體重及癥狀不同可適當增減。給藥速度：成人每小時300~500ml。

本品活性成分為格列美脲，屬口服磺脲類降糖藥。用于治療非胰島素依賴型糖尿病。格列美脲主要通過刺激胰島β細胞釋放胰島素發揮作用。如其它磺脲類藥物，格列美脲刺激胰島β細胞釋放胰島素這一作用主要基于增加胰島β細胞對生理濃度葡萄糖的反應性。此外，格列美脲也有明顯的胰腺以外的作用，這一作用也存在于其它的磺脲類藥物。胰島素釋放：磺脲類藥物通過關閉胰島β細胞膜ATP依賴性鉀通道而調節胰島素的分泌。關閉鉀通道誘發β細胞膜去極化，同時開放鈣通道導致鈣離子向細胞內流入增加，通過胞吐作用刺激胰島素的釋放。格列美脲以高交換速率同ATP依賴性鉀通道相關的β細胞膜蛋白結合，其結合部位不同于傳統的磺脲類藥物結合部位。胰腺外活性：胰腺外效應為改善外周組織對胰島素的敏感性，并減少肝臟對胰島素的攝取，外周肌肉和脂肪組織攝取血液中的葡萄糖，是通過位于細胞膜的特異性轉運蛋白，葡萄糖在這些組織中的轉移限制了葡萄糖的利用速率。格列美脲快速增加肌肉和脂肪細胞胞漿膜活性葡萄糖轉移分子的數量，從而刺激葡萄糖的攝取。格列美脲增加糖基—磷脂酰肌醇—特異性磷脂酸C的活性，這與在孤立的脂肪和肌肉細胞中藥物誘導的脂肪和糖原的合成有關。格列美脲通過

乳酸血癥患者及高鉀血癥、少尿、阿狄森氏病、重癥燒傷、高氮血癥患者及遺傳性果糖不耐癥禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：妊娠期禁用格列美脲片。否則有傷害胎兒的危險。妊娠期病人必須改用胰島素。對計劃懷孕的病人，應通知她們的醫生。 2.哺乳：為了防止可能的母乳攝入和可能的兒童傷害，哺乳期婦女禁止服用格列美脲片。如有必要，患者必須改用胰島素，或停止哺乳。 兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥安全性和有效性的研究資料。 一項在30名兒科2型糖尿病患者（年齡為10-17歲）中評價格列美脲1mg單次給藥的藥代動力學學、安全性和耐受性的實驗顯示平均AUC(0-last)、Cmax和t1/2與之前在成人觀察到的結果

兒童注意事項： 按年齡、體重及病情計算用量。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦有妊娠中毒癥者可能加劇水腫、增高血壓。 老人注意事項： 老年患者常有隱匿性心腎功能不全，應慎用。

適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。

調節體液、電解質及酸堿平衡藥。作為補充細胞外液。用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒并需要補充熱量的脫水病例。本品適用于糖尿病患者。

本品活性成分為格列美脲，屬口服磺脲類降糖藥。用于治療非胰島素依賴型糖尿病。格列美脲主要通過刺激胰島β細胞釋放胰島素發揮作用。如其它磺脲類藥物，格列美脲刺激胰島β細胞釋放胰島素這一作用主要基于增加胰島β細胞對生理濃度葡萄糖的反應性。此外，格列美脲也有明顯的胰腺以外的作用，這一作用也存在于其它的磺脲類藥物。胰島素釋放：磺脲類藥物通過關閉胰島β細胞膜ATP依賴性鉀通道而調節胰島素的分泌。關閉鉀通道誘發β細胞膜去極化，同時開放鈣通道導致鈣離子向細胞內流入增加，通過胞吐作用刺激胰島素的釋放。格列美脲以高交換速率同ATP依賴性鉀通道相關的β細胞膜蛋白結合，其結合部位不同于傳統的磺脲類藥物結合部位。胰腺外活性：胰腺外效應為改善外周組織對胰島素的敏感性，并減少肝臟對胰島素的攝取，外周肌肉和脂肪組織攝取血液中的葡萄糖，是通過位于細胞膜的特異性轉運蛋白，葡萄糖在這些組織中的轉移限制了葡萄糖的利用速率。格列美脲快速增加肌肉和脂肪細胞胞漿膜活性葡萄糖轉移分子的數量，從而刺激葡萄糖的攝取。格列美脲增加糖基—磷脂酰肌醇—特異性磷脂酸C的活性，這與在孤立的脂肪和肌肉細胞中藥物誘導的脂肪和糖原的合成有關。格列美脲通過

通過調節體液容量、滲透壓、補充鉀、鈉、鈣及氯離子并供給熱量。其中乳酸鈉在體內轉化為碳酸氫離子，以調節酸堿平衡，維持正常生理功能；鈉是細胞外液最重要的陽離子，系維持恒定的體液滲透壓和細胞外容量的主要物質；鉀是細胞內主要的陽離子，對保持正常的神經肌肉興奮性有重要作用；鈣離子在細胞內作為第二信使與機體許多功能密切相關。山梨醇進入人體后大部分轉化為糖原供給熱量。乳酸離子可糾正代謝性酸中毒,使鉀離子自細胞外液進入細胞內,當體內循環血液量及組織液減少時,本品可作為組織液的補充調整劑,對電解質紊亂及酸中毒有糾正作用。

　 1.病人用藥時應遵醫囑，注意飲食，運動和用藥時間; 　 2.治療中應注意早期出現的低血糖癥狀，如頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時采取措施，嚴重者應靜脈滴注葡萄糖液，對有創傷、術后，感染或發熱病人應給與胰島素維持正常血糖代謝; 　 3.避免飲酒，以免引起類戒斷反應。

腎功能不全、心功能不全、重癥肝功能障礙、因阻塞性尿路疾病引起尿量減少的患者慎用。 用藥時根據臨床需要可作下列檢查及觀察： 1血氣分析或血二氧化碳結合力檢查。 2血清鈉、鉀、鈣、氯濃度測定。 3腎功能測定，包括血尿素氮、肌酐等。 4血壓。 5心肺功能狀態，如浮腫、氣急、紫紺、肺部羅音、頸靜脈充盈，肝-頸靜脈返流等，按需作靜脈壓或中心靜脈壓測定。 6肝功能不全表現如黃疸、神志改變、腹水等。 應嚴格按照需要用藥，防止體液形成新的不平衡。