瑞格列奈片

門冬胰島素50注射液

本品主要成份為瑞格列奈。化學名：S(十)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基-2-氧乙基]苯甲酸。

本品1ml混懸液含100單位(100U)的可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素，比例為50:50。其他成份：甘油、間甲酚、苯酚、鋅（氯化物）、二水合磷酸氫二鈉、氯化鈉、硫酸魚精蛋白、鹽酸（pH值調(diào)節(jié)劑）或氫氧化鈉（pH值調(diào)節(jié)劑）和注射用水。

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

諾和諾德(中國)制藥有限公司

注冊證號H20171153

國藥準字J20170033

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用的協(xié)同功效比各自單獨使用時更能有效控制血糖。

用于治療糖尿病。　

詳見說明書。

用量本品為胰島素類似物，雙時相門冬胰島素混懸液。混懸液含速效門冬胰島素和中效門冬胰島素（比例為50:50）。本品的用量因人而異，應由醫(yī)生根據(jù)患者的病情而定。為了達到理想血糖控制，建議進行血糖監(jiān)測和胰島素劑量調(diào)整。成人胰島素需求量通常為每天每公斤體重0.5～1.0單位，可全部或部分來自本品。對有胰島素抵抗的患者（如：肥胖原因），其每日需要量可能更高；對仍有殘余內(nèi)源性胰島素分泌的患者，其每日需要量可以更少。對于2型糖尿病患者，當單獨使用二甲雙胍不足以控制血糖時，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。如果患者增加體力活動、飲食習慣發(fā)生改變或伴發(fā)其他疾病時，用藥劑量可能也要進行調(diào)整。特殊人群類似所有的胰島素，對于老年患者以及有肝、腎功能損傷的患者，應加強血糖監(jiān)測，并根據(jù)個體情況調(diào)整用藥劑量。腎功能或肝功能損害時，通常患者對胰島素的需要量會減少。如何轉(zhuǎn)換為本品治療當從其他胰島素制劑改用本品時，可能需要調(diào)整劑量和給藥時間。所有的胰島素一樣，在轉(zhuǎn)換過程中以及隨后的幾周內(nèi)，需要對血糖水平進行密切監(jiān)測（見[注意事項]）。用法本品僅可用于皮下注射，絕不可用于靜脈給藥。也不可用于肌內(nèi)注射。本品也不可用于胰島素泵。本品經(jīng)皮下注射，部位可選擇大腿或腹壁。如可行，也可選擇臀部或三角肌區(qū)域。注射點應在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換，以降低脂肪代謝障礙風險。與所有類型的胰島素一樣，劑量、注射部位、血流、溫度及運動量均會影響其作用時間。本品快速起效并很快達到峰值，一般緊鄰餐前注射。必要時，也可在餐后立即注射。處置和其他處理中的特殊注意事項針頭和本品僅供一人專用。本品不可重新灌裝使用。重新混勻后的藥液必須呈均勻的白色霧狀，否則不可使用。　　

同其他口服降糖藥一樣，服用瑞格列奈可能引起血糖變化，如高血糖和低血糖。同每種糖尿病治療一樣，這些反應的出現(xiàn)依賴于個體因素，如飲食習慣，劑量，運動和應激反應。瑞格列奈及其他降血糖藥物的臨床應用顯示，服用瑞格列奈可能發(fā)生以下不良反應：詳見說明書。

低血糖、注射部位反應、過敏反應、水腫、脂肪代謝障礙。

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用的協(xié)同功效比各自單獨使用時更能有效控制血糖。

用于治療糖尿病。　

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝、腎功能不全患者慎用；3. 低血糖患者慎用；4. 定期監(jiān)測血糖和糖化血紅蛋白；5. 避免飲酒；6. 服藥期間出現(xiàn)過敏反應應立即停藥。

1. 低血糖風險增加；2. 監(jiān)測血糖水平；3. 避免注射部位感染；4. 孕婦和哺乳期婦女需醫(yī)生指導；5. 過敏者禁用。