格列齊特分散片

瑞格列奈片

本品主要成分為格列齊特。

主要組成成分為瑞格列奈。

南昌弘益藥業(yè)有限公司

天津市康瑞藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050102

國藥準(zhǔn)字H20123055

用于2型糖尿病。

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

本品為分散片，使用時將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。開始用量40～80mg，一日1～2次，以后根據(jù)血糖水平調(diào)整至一日80mg～240mg，分2～3次服用，*大劑量一般不超過320mg。待血糖控制后，每日改服維持量。老年患者酌減。

瑞格列奈片應(yīng)在主餐前服用（即餐前服用）。在口服瑞格列奈片30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素...

1.低血糖：可能出現(xiàn)嚴(yán)重的遷延性低血糖。肝、腎功能低下時，格列齊特的血藥濃度升高，可產(chǎn)生嚴(yán)重的低血糖。老年者、虛弱者、營養(yǎng)不良、饑餓狀態(tài)以及腎上腺或垂體功能不全者，熱量攝取不足、大量運動、過量飲酒時容易產(chǎn)生低血糖。這些情況應(yīng)謹(jǐn)慎應(yīng)用。低血糖的癥狀包括頭痛、乏力、高度空腹感、虛汗、心悸、興奮、煩躁、神經(jīng)過敏、集中力低下、知覺異常、頭暈，嚴(yán)重時可導(dǎo)致神經(jīng)錯亂、精神障礙、意識障礙、昏迷、震顫、驚厥和死亡。緩慢進(jìn)行的低血糖常常是以精神障礙、意識障礙為主，應(yīng)注意。老年人或服用腎上腺素受體阻斷藥的患者對低血糖不易覺察。 2.血液：有時出現(xiàn)貧血、白細(xì)胞減少。 3.消化系統(tǒng)：有時可見食欲不振、惡心、嘔吐，有時可見肝臟障礙。 4.皮膚反應(yīng)：格列齊特引起的過敏性皮膚反應(yīng)，有瘙癢癥、發(fā)疹。 5.泌尿系統(tǒng)：可見BUN、血清肌酐升高，也可見輕度低鈉血癥。 6.其他：有時出現(xiàn)頭重、頭痛、眩暈、熱感。曾有引起戒酒硫樣反應(yīng)的報道。

同其它降血糖藥物一樣，服用瑞格列奈片可能發(fā)生以下不良反應(yīng)： 1.低血糖 這些反應(yīng)通常較輕微，通過給予碳水化合物較易糾正。若較嚴(yán)重，可輸入葡萄糖。 2.視覺異常 已知血糖水平的改變可導(dǎo)致暫時性的視覺異常，尤其是在治療開始時。只有極少數(shù)病例報告瑞格列奈片治療開始時發(fā)生上述的視覺異常，但在臨床試驗中沒有因此而停用瑞格列奈片的病例。 3.胃腸道 臨床試驗中有報告發(fā)生胃腸道反應(yīng)，如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和便秘。同其它口服降血糖藥物相比，這些癥狀出現(xiàn)的頻率以及嚴(yán)重程度均無差別。 4.肝臟酶系統(tǒng) 個別病例報告用瑞格列奈片治療期間肝功酶指標(biāo)升高。多數(shù)病例為輕度和暫時性，因肝功能酶指標(biāo)升高而停止治療的病人極少。 5.過敏反應(yīng) 可發(fā)生皮膚過敏反應(yīng)，如瘙癢、發(fā)紅、蕁麻疹。由于化學(xué)結(jié)構(gòu)不同，沒有理由懷疑可能發(fā)生與磺脲類藥物之間的交叉過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗和臨床觀察證明格列齊特有致畸作用，而且在乳汁中分泌，因此孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。兒童用藥：兒童不宜使用本品。老年用藥：老年Ⅱ型糖尿病患者服用本品時用藥量應(yīng)減少，宜用作用時間較短的制劑，避免用長效制劑。

用于2型糖尿病。

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

非磺酰脲類促胰島素分泌劑，本品與胰島?細(xì)胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA 蛋白特異性結(jié)合，使鉀通道關(guān)閉，?細(xì)胞去極化，鈣通道開放，鈣離子內(nèi)流，促進(jìn)胰島素分泌，其作用快于磺酰脲類，故餐后降血糖作用較快。

1.II型糖尿病患者在發(fā)生感染、外傷、手術(shù)等應(yīng)激情況及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時，應(yīng)停止服用本品，改用胰島素治療。 2.本品不適用于胰島素依賴型(I型)糖尿病患者。 3.本品與抗凝藥合用時，應(yīng)定期做凝血檢查。 4.本品劑量過大、飲酒過度、腦垂體和腎上腺功能不全、營養(yǎng)不良、虛弱、高熱、肝或腎功能不正常、進(jìn)食減少或劇烈運動時，應(yīng)慎用本品，注意防止低血糖反應(yīng)。 5.從事高空作業(yè)或汽車駕駛等危險作業(yè)者，應(yīng)慎用本品，因為可能出現(xiàn)低血糖。 6.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。必須定期檢查患者的血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白、肝功能、腎功能、血象，并進(jìn)行眼科檢查。 7.飲食和運動治療是使用本品治療的前提，不控制飲食，藥物治療不可能取得良好的效果。 8.肥胖糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下，限制每日攝入總熱量及脂肪，進(jìn)行適量運動。 9.漏服一次藥，應(yīng)盡快補上，如已接近下次用藥時間，不要加倍用藥。 10.本品單獨使用一個時期后療效減弱者，可合用其他類型口服降血糖藥或胰島素。 11.當(dāng)出現(xiàn)輕度或中度的低血糖癥狀(冷汗、乏力、顫抖、頭痛、感覺異常、面色蒼白、全身不適、眩暈、饑餓、心動過速)時，應(yīng)立即給患者服用糖水、糖

1.同其它大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣.瑞格列奈片也可致低血糖。2.與二甲雙胍合用會增加發(fā)生低血糖的危險性.如果合并用藥后仍發(fā)生持續(xù)高血糖.則不能再用口服降血糖藥控制血糖.而需改用胰島素治療。3.在發(fā)生應(yīng)激反應(yīng)時.如發(fā)燒.外傷.感染或手術(shù).可能會出現(xiàn)血糖控制失敗.這時.有必要停止服用瑞格列奈而進(jìn)行短期的胰島素治療。4.瑞格列奈片尚未在18歲以下或75歲以上的患者中進(jìn)行過研究。5.應(yīng)盡量避免將瑞格列奈與吉非貝齊合用.如果必須合用.應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的血糖水平.因為可能需要減少瑞格列奈的用藥劑量。6.與其它口服降血糖藥一樣.患者必須慎用以避免開車時發(fā)生低血糖。7.腎功能不全:雖然瑞格列奈水平與肌酐清除率僅有微弱的聯(lián)系.但本品的總血漿清除率在嚴(yán)重腎功能損傷的患者中略有降低.由于腎功能損傷的糖尿病患者對胰島素敏感性增強.這些患者增加劑量時應(yīng)謹(jǐn)慎(參見[藥代動力學(xué)])。8.肝功能不全:在通常劑量下.與肝功能正常的患者相比.肝功能損傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產(chǎn)物.因此肝功能損傷患者應(yīng)慎用本品.應(yīng)延長劑量調(diào)整間期.對患者的反應(yīng)進(jìn)行充分評估(參見[藥代動力學(xué)])。