格列齊特分散片

格列美脲片

本品主要成分為格列齊特。

格列美脲。

南昌弘益藥業有限公司

江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司

國藥準字H20050102

國藥準字H20031079

用于2型糖尿病。

用于節食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

本品為分散片，使用時將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。開始用量40～80mg，一日1～2次，以后根據血糖水平調整至一日80mg～240mg，分2～3次服用，*大劑量一般不超過320mg。待血糖控制后，每日改服維持量。老年患者酌減。

對于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖藥物都無固定劑量，必須定期測量空腹血糖、尿...

1.低血糖：可能出現嚴重的遷延性低血糖。肝、腎功能低下時，格列齊特的血藥濃度升高，可產生嚴重的低血糖。老年者、虛弱者、營養不良、饑餓狀態以及腎上腺或垂體功能不全者，熱量攝取不足、大量運動、過量飲酒時容易產生低血糖。這些情況應謹慎應用。低血糖的癥狀包括頭痛、乏力、高度空腹感、虛汗、心悸、興奮、煩躁、神經過敏、集中力低下、知覺異常、頭暈，嚴重時可導致神經錯亂、精神障礙、意識障礙、昏迷、震顫、驚厥和死亡。緩慢進行的低血糖常常是以精神障礙、意識障礙為主，應注意。老年人或服用腎上腺素受體阻斷藥的患者對低血糖不易覺察。 2.血液：有時出現貧血、白細胞減少。 3.消化系統：有時可見食欲不振、惡心、嘔吐，有時可見肝臟障礙。 4.皮膚反應：格列齊特引起的過敏性皮膚反應，有瘙癢癥、發疹。 5.泌尿系統：可見BUN、血清肌酐升高，也可見輕度低鈉血癥。 6.其他：有時出現頭重、頭痛、眩暈、熱感。曾有引起戒酒硫樣反應的報道。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗和臨床觀察證明格列齊特有致畸作用，而且在乳汁中分泌，因此孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。兒童用藥：兒童不宜使用本品。老年用藥：老年Ⅱ型糖尿病患者服用本品時用藥量應減少，宜用作用時間較短的制劑，避免用長效制劑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：尚無格列美脲對兒童患者的安全性和有效性的研究，故不推薦兒童應用本品。 老年用藥：老年人，虛弱和營養不良的患者或肝腎功能不全的患者，初始劑量，劑量上調和維持量應慎重應遵醫囑以避免低血糖反應。

用于2型糖尿病。

用于節食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

藥理作用： ?本品屬磺酰脲類口服降血糖藥，其降血糖作用的主要機理是刺激胰島β細胞分泌胰島素，可能也與提高周圍組織對胰島素的敏感性有關但與其他磺酰脲類降糖藥一樣的是，本品長期服用的降血糖機理尚不很清楚。 ?毒理研究： ?重復給藥毒性：Beagle犬本品320mg/kg/日（按體表面積折算相當于人臨床推薦劑量的1000倍）連續給藥12個月結果出現血糖水平降低和胰島細胞脫顆粒，有一只雌犬和一只雄犬出現雙側被膜下白內障。而非GLP試驗結果提示本品可能不會促進白內障的形成，在多種糖尿病及白內障大鼠模型上本品未表現出協同致白內障作用，本品對人工組織培養的牛眼晶狀體的代謝也無不良影響。 ?遺傳毒性：本品Ames試驗，CHL細胞染色體畸變試驗和昆明小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。 ?生殖毒性：本品經口給藥對大鼠（4000mg/kg，按體表面積計算相當于臨床最大推薦量的4000倍）和家兔（32mg/kg按體表面積計算相當于臨床最大推薦量的60倍）均未產生致畸作用。對雌性和雄性大鼠的生育力無明顯影響。大鼠和家兔經口給予本品的劑量分別相當于臨床劑量的50倍和0.1倍時（按體表面積計算）出現子宮內死胎。與其它

1.II型糖尿病患者在發生感染、外傷、手術等應激情況及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時，應停止服用本品，改用胰島素治療。 2.本品不適用于胰島素依賴型(I型)糖尿病患者。 3.本品與抗凝藥合用時，應定期做凝血檢查。 4.本品劑量過大、飲酒過度、腦垂體和腎上腺功能不全、營養不良、虛弱、高熱、肝或腎功能不正常、進食減少或劇烈運動時，應慎用本品，注意防止低血糖反應。 5.從事高空作業或汽車駕駛等危險作業者，應慎用本品，因為可能出現低血糖。 6.本品應在醫生指導下服用。必須定期檢查患者的血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白、肝功能、腎功能、血象，并進行眼科檢查。 7.飲食和運動治療是使用本品治療的前提，不控制飲食，藥物治療不可能取得良好的效果。 8.肥胖糖尿病患者應在醫生指導下，限制每日攝入總熱量及脂肪，進行適量運動。 9.漏服一次藥，應盡快補上，如已接近下次用藥時間，不要加倍用藥。 10.本品單獨使用一個時期后療效減弱者，可合用其他類型口服降血糖藥或胰島素。 11.當出現輕度或中度的低血糖癥狀(冷汗、乏力、顫抖、頭痛、感覺異常、面色蒼白、全身不適、眩暈、饑餓、心動過速)時，應立即給患者服用糖水、糖

詳見說明書。