過氧苯甲酰凝膠

夫西地酸鈉軟膏

本品每克含主要成份過氧苯甲酰50毫克，輔料為多庫酯鈉、依地酸二鈉、卡波姆940、丙二醇、泊洛沙姆182、丙烯酸酯共聚物(AC)、甘油、二氧化硅、氫氧化鈉、純水。

夫西地酸鈉。輔料為羊毛脂、十六醇、液狀石蠟、白凡士林。

Laboratoires Galderma

四川海思科制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20140076

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173407

本品適用于治療尋常痤瘡的外用治療。

本品用于治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀桿菌的敏感菌株所引起的原發(fā)或繼發(fā)的皮膚感染，可以單獨(dú)使用或與全身治療聯(lián)合應(yīng)用。夫西地酸局部給藥可治療的原發(fā)性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用于治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發(fā)性皮膚感染。

洗凈患處，輕輕揩干，取適量本品涂于患處，每日1-2次。

皮膚外用。成人與兒童：不用紗布覆蓋的皮損處：輕涂于患處，每天三次或四次；用紗布覆蓋的皮損處：可以不需頻繁使用。

可引起皮膚刺激(接觸性皮炎)、 皮疹，皮膚燒灼感、瘙癢、發(fā)紅、腫脹、皮膚干燥、脫屑等。罕見面部腫脹，光過敏，皮膚疼痛(螫刺感)， 過敏性皮炎，變態(tài)反應(yīng)(超敏反應(yīng)、過敏反應(yīng))等。

對(duì)本品中的任何一種成份過敏者不能使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏。

本品適用于治療尋常痤瘡的外用治療。

本品用于治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀桿菌的敏感菌株所引起的原發(fā)或繼發(fā)的皮膚感染，可以單獨(dú)使用或與全身治療聯(lián)合應(yīng)用。夫西地酸局部給藥可治療的原發(fā)性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用于治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發(fā)性皮膚感染。

本品是一種氧化劑，外用于皮膚后，能緩慢釋放出新生態(tài)氧，可殺滅痤瘡丙酸桿菌，并有使皮膚干燥和脫屑作用。

對(duì)不良反應(yīng)頻率的估計(jì)是基于來自臨床試驗(yàn)和自發(fā)報(bào)告數(shù)據(jù)的匯總分析。基于4727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸軟膏治療的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，不良反應(yīng)的發(fā)生率為2.3%。治療期間報(bào)告的最常見的不良反應(yīng)是各種皮膚反應(yīng)如瘙癢和皮疹，其次是給藥部位的癥狀如疼痛和刺激，在不到1%的患者中發(fā)生。已報(bào)道有過敏反應(yīng)和血管性水腫。從報(bào)告的最常見的不良反應(yīng)開始，通過MedDRA系統(tǒng)分類(SOC)，列出了不良反應(yīng)和個(gè)體的不良反應(yīng)。在每個(gè)頻率組內(nèi)，不良反應(yīng)的嚴(yán)重性呈降序排列。兒童患者：兒童不良反應(yīng)的發(fā)生頻率、類型和嚴(yán)重程度預(yù)計(jì)和成人相同。

1.本品只能外用。 2.不要涂抹于已受到既往治療影響或曬傷的皮膚處。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 如果制劑進(jìn)入眼睛、用水徹底清洗。 在對(duì)脖子和其他敏感部位用藥時(shí)應(yīng)小心。 4.孕婦避免使用，哺乳期婦女慎用，不得將本品用于哺乳期婦女胸部。 5.兒童應(yīng)用本品的安全有效性尚未確立，兒童用藥需由醫(yī)生權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎使用。 6.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況，出現(xiàn)嚴(yán)重結(jié)痂、紅斑和水腫應(yīng)停藥， 并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 7.本品含有丙二醇，可能引起皮膚刺激。 8.初次用藥時(shí)可能會(huì)感到輕微的灼燒感，出現(xiàn)皮膚變紅和脫皮。在治療的最初幾周，大多數(shù)患者會(huì)出現(xiàn)脫皮突然增加。這屬于正?，F(xiàn)象，如果暫停治療，通常會(huì)在一-兩天內(nèi)消退。應(yīng)通過在一-小塊皮膚上重復(fù)試用，測(cè)定個(gè)體敏感性。如果出現(xiàn)嚴(yán)重刺激性，患者應(yīng)降低使用頻率，直至停止使用。 9.藥物過量可能會(huì)引起嚴(yán)重刺激性，應(yīng)停止使用本品。 10.可能會(huì)引起皮膚腫脹和起泡。出現(xiàn)該癥狀時(shí)應(yīng)停止治療。 11. 應(yīng)避免過度暴露于陽光或紫外線下 。 12.避免接觸毛發(fā)和織物，以免脫色。 13.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 14.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁

據(jù)報(bào)道，局部使用本品可使金黃色葡萄球菌產(chǎn)生耐藥性，和所有的抗生素-樣，長(zhǎng)期和反復(fù)使用可能會(huì)增加產(chǎn)生耐藥性的風(fēng)險(xiǎn)。長(zhǎng)期和反復(fù)使用可能會(huì)增加產(chǎn)生接觸致敏的風(fēng)險(xiǎn)。本品含有鯨蠟醇和羊毛脂。這些賦形劑可引起局部皮膚反應(yīng)(例如接觸性皮炎)。當(dāng)面部使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏時(shí)，應(yīng)注意避開眼睛，因?yàn)檐浿械馁x形劑可能會(huì)導(dǎo)致結(jié)膜刺激。