塞來昔布膠囊

處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：塞來昔布膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20193414

功能主治：塞來昔布適用于：(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	塞來昔布膠囊	頸痛顆粒
主要成分	本品主要成份及其化學(xué)名稱為：塞來昔布。	三七、川芎、延胡索、白芍、威靈仙、葛根、羌活。輔料為糊精、倍他環(huán)糊精。
生產(chǎn)企業(yè)	江蘇正大清江制藥有限公司	山東明仁福瑞達(dá)制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20193414	國(guó)藥準(zhǔn)字Z19991024
說明
作用與功效	塞來昔布適用于：(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。	活血化瘀，行氣止痛。用于神經(jīng)根型頸椎病屬血瘀氣滯、脈胳閉阻證。癥見：頸、肩及上肢疼痛，發(fā)僵或竄麻、竄痛。
用法用量	急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg，必要時(shí)，可再服200mg；隨后根據(jù)需要，每日兩次，每次200mg。骨關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次口服。詳見說明書。	開水沖服，一次1袋，一日3次，飯后服用。兩周為1療程。
副作用	在臨床對(duì)照研究中，已有大約4250例骨關(guān)節(jié)炎(OA)患者，2100例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者和1050例術(shù)后疼痛患者接受本品治療。其中超過8500例患者接受的每日總劑量達(dá)200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高，包括400多例患者接受每日總劑量達(dá)800mg(400mg每日兩次)。約有3900例患者接受上述劑量6個(gè)月或6個(gè)月以上，其中約2300例患者達(dá)一年或一年以上，124例達(dá)2年或2年以上。其余詳見說明書。	過敏體質(zhì)患者在用藥期間可能有皮疹、瘙癢出現(xiàn)，停藥后會(huì)逐漸消失，一般不需要作特殊處理。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：1.致畸作用：妊娠期分級(jí)C級(jí)。在口服劑量150mg/kg/day時(shí)(按AUC0-24計(jì)，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當(dāng))，可觀察到胚胎異常的發(fā)生率增加，如：肋骨融合，胸骨節(jié)融合和胸骨節(jié)畸形。在兩項(xiàng)關(guān)于大鼠的研究中，其中一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)在口服劑量30mg/kg/天時(shí)(按AUC0-24計(jì)，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng))，有劑量依賴的膈疝發(fā)生的增加。沒有妊娠婦女應(yīng)用本品的研究。只有當(dāng)考慮潛在的益處大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才可考慮在妊娠期使用塞來昔布。2.非致畸作用：大鼠在口服塞來昔布劑量50mg/kg/天時(shí)(按AUC0-24計(jì)，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng))，會(huì)導(dǎo)致著床前、著床后流產(chǎn)和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致，對(duì)生殖功能并無永久的影響，在臨床正常應(yīng)用下不會(huì)發(fā)生此類情況。目前尚無本品對(duì)動(dòng)脈導(dǎo)管閉合作用的人體研究評(píng)估資料。所以在懷孕的后3個(gè)月內(nèi)要避免使用塞來昔布。3.分娩和生產(chǎn)：大鼠在口服塞來昔布劑量高達(dá)100mg/kg時(shí)(相當(dāng)于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時(shí)暴露劑量的約7倍)，無證據(jù)表
成分	塞來昔布適用于：(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。	活血化瘀，行氣止痛。用于神經(jīng)根型頸椎病屬血瘀氣滯、脈胳閉阻證。癥見：頸、肩及上肢疼痛，發(fā)僵或竄麻、竄痛。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用；2. 有心血管風(fēng)險(xiǎn)患者慎用；3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；4. 避免與抗凝藥物同時(shí)使用；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。	1.忌煙、酒及辛辣、生冷，油膩食物，忌與茶同飲。 2.高血壓、心臟病等慢性病嚴(yán)重者及年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 3.婦女月經(jīng)期停止用藥，消化道潰瘍及肝腎功能減退者慎用。長(zhǎng)期服用應(yīng)向醫(yī)師咨詢，定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。 4.服藥7天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 5.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。 7．請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 8．如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 9.為避免開水燙傷，請(qǐng)用溫水沖服。