國公酒

阿侖膦酸鈉維D3片(Ⅱ)

當歸 羌活 懷牛膝（去頭） 防風獨活 牡丹皮 廣藿香 檳榔麥冬 陳皮 五加皮 厚樸(姜炙) 紅花 天南星(礬水炙) 枸杞子 白芷 白芍 紫草 白術(shù)(麩炒) 川芎 木瓜 梔子蒼術(shù)(炒) 枳殼(去心麩炒)等。

本品為復(fù)方制劑，其組份為阿侖膦酸鈉維生素D3。阿侖膦酸鈉的化學名稱為：(4-氮基-1-羥基亞丁基)二膦酸單鈉鹽三水合物。

北京同仁堂股份有限公司同仁堂藥酒廠

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字Z11020459

國藥準字J20140144

散風祛濕，舒筋活絡(luò)。用于風寒濕邪所致的痹病，癥見關(guān)節(jié)疼痛，沉重，伸屈不利，手足麻木，腰腿疼痛。

本品適用于：治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨量，并降低骨折發(fā)生率，包括髖部和椎骨骨折(椎體壓縮性骨折)；治療男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量。

口服，一次10ml，一日2 次。

詳見說明書。

個別服用后可能會出現(xiàn)面部潮紅，頭暈癥狀。

臨床研究阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)為期五年的腦床研究表明，和阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)有關(guān)的不良事件一般較輕度，通常不需要停止治療。在臨床研究中，已在大約8000例接受阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)治療的絕經(jīng)后女性中進行了的安全性評估。治療骨質(zhì)疏松癥絕經(jīng)后女性阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)每日一次在兩個研究設(shè)計完全一致的、為期三年、安慰劑對照、雙盲、多中心研究中(美國和多國；n=994)，在阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)10mg/天組的196例患者和安慰劑組的397例患者中，因任何臨床不良事件而導(dǎo)致的中止治療率分別為4.1%和6.0%。在骨折干預(yù)試驗中FractutrelnterventionTrial，F(xiàn)IT，n=6459)，在接受阿侖膦酸鈉(F0SAMAX)5mg/天(2年)及10mg/天(延伸1年或2年)治療的3236倒患者，因所有臨床不良事件而導(dǎo)致的中止治療率為9.1％，在3223例接受安慰劑治療的患者中中止治療率為10.1%。因上消化道不良事件而導(dǎo)致的中止率：阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)組為3.2%安慰劑組為2.7%。在這些研究人群中，49-54%的患者在基線時具有胃腸道疾病史

散風祛濕，舒筋活絡(luò)。用于風寒濕邪所致的痹病，癥見關(guān)節(jié)疼痛，沉重，伸屈不利，手足麻木，腰腿疼痛。

本品適用于：治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨量，并降低骨折發(fā)生率，包括髖部和椎骨骨折(椎體壓縮性骨折)；治療男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量。

1.忌生冷食物，避風寒。

上消化道不良反應(yīng)阿侖膦酸鈉維D3片和其它二膦酸鹽類產(chǎn)品一樣，可能對上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。在服用阿侖膦酸鈉治療的病人中，曾經(jīng)報道的食管不良事件有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛、偶爾出血、罕有食管狹窄或穿孔的報告。其中有些病例，因這些病情嚴重而需要住院治療。因此，醫(yī)生應(yīng)該警惕可能發(fā)生食管反應(yīng)的任何癥狀和體征，應(yīng)指導(dǎo)病人如果出現(xiàn)吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重，停用本品并就醫(yī)。在下列患者中，發(fā)生嚴重食管不良事件的風險更大；在服用本品后躺臥，和/或不用一滿杯水（175-250ml)送服，和/或出現(xiàn)提示食管刺激的癥狀后仍繼續(xù)服藥的病人，發(fā)生嚴重食管不良事件的危險性較大。因此，向病人提供詳盡的用藥指導(dǎo)，讓其充分理解是很重要的（見[用法用量])。對于那些因智力殘疾而不能遵守用藥指南的患者，應(yīng)在適當?shù)谋O(jiān)護下應(yīng)用本品治療。因為本品對上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潛在的疾病，故應(yīng)慎用于患有活動性上消化道疾病如吞咽困難食管疾病(包括已知的巴雷特食管)、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史（近1年內(nèi)）。曾經(jīng)有上市后報告表明，使用本品會發(fā)生胃和十二指腸潰瘍，一些很嚴重，并伴并發(fā)癥，不