生力雄丸

他達(dá)拉非片

人參 鹿茸 淫羊藿 韭菜子 蛇床子 蜻蜒 蠶蛾 咖啡因 馬錢(qián)子（燙）蟾酥

本品主要成份為他達(dá)拉非。

太極集團(tuán)重慶桐君閣藥廠(chǎng)有限公司

南京正科醫(yī)藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z50020527

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203487

補(bǔ)腎壯陽(yáng)，益髓填精。用于腎精虧損，性欲減退，陽(yáng)痿早泄，夜尿頻多，腰膝酸軟，畏寒肢冷，白發(fā)脫發(fā)等癥

治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

口服，一次3～5粒，一日3次。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。不要那開(kāi)他達(dá)拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙：按需服用他達(dá)拉非片：對(duì)于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對(duì)大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日次。與安慰劑相比，按需服用他達(dá)拉非片能在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時(shí)，應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達(dá)拉非片：每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時(shí)間服用，無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益，選擇適宜的治療方案。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

尚不明確

臨床研究經(jīng)驗(yàn)因?yàn)殚_(kāi)展臨床試驗(yàn)的條件差異較大，因此在一種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗(yàn)的發(fā)生率相比，也可能無(wú)法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗(yàn)中，共有超過(guò)9000名男性服用了他達(dá)拉非。在每8日一次服用他達(dá)拉非片的試驗(yàn)中，分別有1434,905和115名患者接受了為期至少6個(gè)月、1年和2年的治療。對(duì)于按需服用他達(dá)拉非片，分別有超過(guò)1300和1000名受試者,接受了至少6個(gè)月和1年的治療。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：風(fēng)險(xiǎn)總結(jié)他達(dá)拉非不用于女性。目前尚無(wú)孕婦使用他達(dá)拉非的數(shù)據(jù)，無(wú)法了解任何與藥物有關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)。在動(dòng)物生殖研究中，在器官發(fā)生期經(jīng)口給予劑量最高為人體最大推薦劑量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他達(dá)拉非對(duì)妊娠大鼠或小鼠沒(méi)有產(chǎn)生不良的發(fā)育影響(見(jiàn)以下數(shù)據(jù))。動(dòng)物數(shù)據(jù)一動(dòng)物生殖研究表明，在器官形成期內(nèi)經(jīng)口給予妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非，暴露水平達(dá)到推薦的最大人類(lèi)劑量(MRHD,20mg/天)的11倍，沒(méi)有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的證據(jù)。在一項(xiàng)產(chǎn)前/產(chǎn)后發(fā)育研究中,給予母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHD的10倍以上時(shí)，出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC在劑量超過(guò)MRHD的16倍時(shí)，發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見(jiàn)【藥理毒理】)。另一項(xiàng)劑量水平為60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后發(fā)育研究觀察到，出生后幼仔的生存期降低。母體毒性的未見(jiàn)反應(yīng)劑量(NOELNoObservedEffectLevel)為每日200mg/kg,而發(fā)育毒性的未見(jiàn)反應(yīng)劑量為每日30mg

補(bǔ)腎壯陽(yáng)，益髓填精。用于腎精虧損，性欲減退，陽(yáng)痿早泄，夜尿頻多，腰膝酸軟，畏寒肢冷，白發(fā)脫發(fā)等癥

治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

1、對(duì)性腺功能的影響：本品能明顯促進(jìn)性腺分泌雄性激素，提高體內(nèi)睪酮濃度，促進(jìn)男性性器官和第二性征發(fā)育，刺激精子生成和精液分泌，增加性欲，增強(qiáng)性功能。 　　2、對(duì)腎上腺皮質(zhì)功能的影響：本品能使尿中17—羥值恢復(fù)正常，改善垂體—腎上腺皮質(zhì)功能低下，促進(jìn)腎上腺皮質(zhì)激素生成，提高機(jī)體抗疲勞能力和對(duì)惡劣環(huán)境條件(如寒冷、高溫、缺氧等)的適應(yīng)能力。 　　3、對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響：本品對(duì)中樞神經(jīng)呈雙向調(diào)節(jié)作用，既能興奮中樞神經(jīng)，振奮精神，消除疲勞；又能抑制過(guò)度亢奮的中樞神經(jīng)，起到鎮(zhèn)靜與改善睡眠作用。 　　4、對(duì)免疫功能的影響：本品能增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬活性，增加T淋巴細(xì)胞百分比，提高淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率，對(duì)特異性免疫及非特異性免疫均有較好的促進(jìn)作用。 　　5、對(duì)機(jī)體代謝的影響：本品能使血漿cAMP含量明顯上升，并促進(jìn)核酸與蛋白質(zhì)合成代謝，使肌肉發(fā)達(dá)，骨骼健壯，增強(qiáng)男性體魄。

感冒患者忌服

1. 避免與硝酸酯類(lèi)藥物同時(shí)使用；2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免過(guò)量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)生。